农业部办公厅关于调整高致病性禽流感疫苗种毒的通知

辉煌一生

为提高疫苗与流行毒株的匹配性，更好地防控禽流感，经研究，我部决定调整高致病性禽流感疫苗生产种毒。现就有关事项通知如下。

　　一、疫苗品种。调整后，疫苗为重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-8株）和重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株），用于预防H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。

　　二、种毒发放和备案。2015年12月18日前，国家禽流感参考实验室组织完成Re-8株种毒发放工作，并将5支Re-8株种毒送国家微生物菌毒种保藏中心备案，同时提供种毒鉴定报告。国家微生物菌毒种保藏中心要严格按照国家有关规定做好保藏工作。

　　三、疫苗的生产和检验。高致病性禽流感疫苗生产企业领取种毒后，要按照兽药管理有关规定及我部发布的产品生产检验规程、质量标准组织生产和检验活动，并向中国兽医药品监察所送3批重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）样品进行效力检验。企业自检和中国兽医药品监察所的检验同步进行。经中国兽医药品监察所检验合格后，方可进行批签发。

　　四、疫苗停产和使用。自2016年1月1日起，除生产专供出口产品外，各疫苗生产企业停止生产重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株）和重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-6株），之前生产的产品，可在产品有效期内继续销售使用。

　　五、兽药产品批准文号。各生产企业尽快按照《兽药产品批准文号管理办法》有关规定申报兽药产品批准文号。

农业部办公厅

2015年12月10日

问心无愧

辉煌老弟担任了农业部编外秘书长，代表农业部发布通告

辉煌一生

问心无愧 发表于 2015-12-17 09:03
辉煌老弟担任了农业部编外秘书长，代表农业部发布通告

刚看到的新闻，希望对大家有帮助。

魏老师 ，升职这事得低调。

鲁牧绿壳蛋鸡

流感疫苗会不会便宜点？免费的坏了信誉，用了以后，总是不安心。

金佑养殖

之前所防，意义不大。

yzdongsheng

那用二价的好，还是三价的好啊？

陈峰（养禽）

这是农业部第一次组织生产三价疫苗，价格有待观察。建议鸡使用6+7+8.水禽使用6+8就可以了。从农业部颁布生产规程看这一次要求的抗原量较高。

陈峰（养禽）

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+ Re-8株）等2种兽药产品说明书和标签
一、重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+ Re-8株）说明书和标签
（一）重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-8株）说明书
【兽药名称】                                                     兽用
通用名  重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-8株）
商品名  无
英文名　Reassortant Avian Influenza Virus H5 Subtype Vaccine，Inactivated（Strain Re-6+ Strain Re-8）
汉语拼音　Chongzu Qinliugan Bingdu H5 Yaxing Erjia Miehuo Yimiao（Re-6 Zhu + Re-8 Zhu）
【主要成分与含量】  疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-6株和Re-8 株。灭活前Re-6株鸡胚液HA效价不低于1:512、Re-8株鸡胚液HA效价不低于1:256。
【性状】　乳白色乳剂。
【作用与用途】  用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】  胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml；2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭，每只1.0ml；5周龄以上鹅，每只1.5ml。
【不良反应】  一般无可见的不良反应。
【注意事项】  （1）禽流感病毒感染禽或健康状况异常的禽切忌使用本品。
（2）本品严禁冻结。
（3）本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象，切勿使用。
（4）使用前应将疫苗恢复至常温，并充分摇匀。
（5）接种时应使用灭菌器械，及时更换针头，最好1只禽1个针头。
（6）疫苗启封后，限当日用完。
（7）屠宰前28日内禁止使用。
（8）用过的疫苗、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】　（1）50ml/瓶  （2）100ml/瓶 （3）250ml/瓶 （4）500ml/瓶
【包装】　（1）30瓶/箱  （2）45瓶/箱 （3）60瓶/箱
【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】　
仅在兽医指导下使用

（二）重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-8株）内包装标签
兽用
重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-8株）
50（100、250、500）ml/瓶                  　   批准文号：
　　　　　　　　　                              批    号：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　          有效期至：
【作用与用途】　用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】　胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml；2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭，每只1.0ml；5周龄以上鹅，每只1.5ml。
【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】   
仅在兽医指导下使用

二、重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+ Re-7株+Re-8株）说明书和标签
（一）重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）说明书
【兽药名称】                                                              兽用
通用名  重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）
商品名  无
英文名　Reassortant Avian Influenza Virus H5 Subtype Vaccine，Inactivated（Strain Re-6+ Strain-7+Strain Re-8）
汉语拼音　Chongzu Qinliugan Bingdu H5 Yaxing Sanjia Miehuo Yimiao（Re-6 Zhu + Re-7 Zhu +Re-8 Zhu）
【主要成分与含量】  疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-6株、Re-7株和Re-8 株。灭活前Re-6株鸡胚液HA效价不低于1:1024、Re-7株鸡胚液HA效价不低于1:512、Re-8株鸡胚液HA效价不低于1:512。
【性状】　乳白色乳剂。
【作用与用途】　用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】  胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】  一般无可见的不良反应。
【注意事项】  （1）禽流感病毒感染鸡或健康状况异常的鸡切忌使用本品。
（2）本品严禁冻结。
（3）本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象，切勿使用。
（4）使用前应将疫苗恢复至常温，并充分摇匀。
（5）接种时应使用灭菌器械，及时更换针头，最好1只鸡1个针头。
（6）疫苗启封后，限当日用完。
（7）屠宰前28日内禁止使用。
（8）用过的疫苗、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】　（1）50ml/瓶  （2）100ml/瓶  （3）250ml/瓶  （4）500ml/瓶
【包装】　（1）30瓶/箱  （2）45瓶/箱  （3）60瓶/箱
【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】　
仅在兽医指导下使用


（二）重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）内包装标签
兽用
重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）
50（100、250、500）ml/瓶                  　 批准文号：
　　　　　　　　　                            批    号：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        有效期至：
【作用与用途】　用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】　胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。
【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】   
仅在兽医指导下使用