如何评价疫苗的免疫效果！

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什么是免疫程序？

免疫程序是指对特定的人群或动物群体、预防相应的传染病需要接种疫苗的种类、次序、年（月、周）龄、剂量、部位及有关要求做出的具体规定。只有依据科学合理的程序接种，才能充分发挥疫苗的免疫效果，减少不良反应的发生。

制定免疫程序的依据是什么？

01、疫病的负担情况

一个合理的免疫应该根据疫病负担情况，疫病流行情况、感染压力，发病率、死亡率、传染病的分布，选择有效的疫苗及时的调整程序。

02、疫苗的特性和免疫效果

需要考虑疫苗的剂型、免疫原性、产生理想效果和免疫的持久性、接种疫苗同时的反应性等因素。

03、动物的饲养周期和目的

对于经济用动物考虑饲养周龄、疫苗残留物对食品安全的影响、宠物要考虑对人类安全的影响。

04、实施的条件

考虑疫苗成本可接受性、现场操作的方便性。

疫苗免疫效果的评价

疫苗的接种次数、剂量、间隔时间与免疫效果有因果关系，只有按照规定次数和间隔时间才能达到最佳的免疫效果。评价疫苗的免疫效果有哪些？

1、最客观的评价疫苗的免疫效果的方法是，在疫病流行时，通过比较接种组和未接种组发生疫病的患者数的差异进行评价。

• 动物攻毒保护试验：在实验室通过用特定的动物进行攻毒对比实验评价，一般设置疫苗免疫组，空白对照组，攻毒对照组，对比评价发病率、死亡率、带毒率等评价疫苗效果。
• 临床对比评价：在田间比较接种不同厂家同一病种疫病疫苗，可以通过统计分析免疫不同厂家疫苗群体（栋舍）的患病差异（发病率、死亡率、带毒率）是最科学的评价方法。比如同样免疫的新流二联疫苗，要评价免疫不同厂家的疫苗群体发病率，或者采集棉拭子带毒率来评价疫苗的免疫效果。
  

2、通过血清学方法进行评价

通过接种疫苗后抗体是否转阳来评价疫苗的免疫效果，这是比较简单评价方法，但是要注意以下两点事项。

抗体水平和保护效果不是因果关系，是相关关系

鸡新城疫、禽流感、法氏囊、腺病毒等疫病抗体水平和攻毒保护相关性很大，抗体水平高往往攻毒保护效果好，比如新城疫和高致病性禽流感，一般HI抗体达到6log2即可保护鸡只不死亡，甚至是不排毒。但是在试验过程中即便是有的鸡只抗体低于6log2，也不一定就死亡。当前规定4log2定为抗体转阳。

比如鸡支原体这样的疫病，在实验室试验表明：攻毒保护和ELISA抗体值高低没有相关关系(免疫的SPF鸡只ELISA检测阴性可以保护鸡只不发病，高抗体也不一定不发病)，且免疫鸡只的高抗血清在体外也不能中和病原体，因此用试剂盒检测抗体值，只能作为疫苗免疫转阳的一个参考数值，不能评价疫苗免疫效果。支原体的ELISA抗体值在临床上往往作为感染压力一个参考数值，一般灭活疫苗免疫一次ELISA值不会超过10000，超过10000后往往是由于野毒感染造成的。抗体值越高说明鸡群感染压力越大。

在疫病流行时期不能用抗体水平高低评价疫苗免疫效果

比如H9亚型低致病性禽流感，一些白羽肉鸡企业往往用28日龄或35日龄HI抗体水平单一指标评价疫苗的免疫效果是不科学的。因为在疫病流行季节（每年11月份到次年5月份），疫苗免疫鸡群，感染野毒后抗体水平比较高，未免疫感染野毒抗体水平比较低，如果不结合鸡群的带毒率，往往就会把优秀的疫苗评价为最差的疫苗，因为免疫效果好的疫苗未感染野毒或感染野毒的鸡群少，通过统计分析，抗体水平低于感染鸡群。

在疫病流行季节分析每个鸡群平均抗体水平的同时还要看个体数值。白羽肉鸡在隔离器饲养，1日龄注射0.15ml疫苗，在35日龄HI抗体个体值一般不会高于9，因此，我们认为如果现场的鸡群检测到HI抗体高于9的数值，往往是由于野毒感染造成，而不是疫苗免疫抗体，有的公司判定为感染阳性。7日龄注射0.25ml疫苗，在35日龄HI抗体个体值一般不会高于10，因此，我们认为如果鸡群检测到抗体高于10的数值，往往是由于野毒感染造成，而不是疫苗免疫抗体，有的公司判定为感染阳性当然这两个数值也不是绝对的，只是参考数值。因此，在现场除了统计鸡群的平均抗体值还要统计感染阳性百分比（HI≥9或HI≥10占比）。通过分析抗体平均值，感染阳性率评价比较不同厂家的疫苗，即便是这样也不是最好的评价方法。

要考虑血清型和血清亚型

由于免疫压力和病毒为了适应宿主，病毒不断变异，变异是绝对的，不变异是相对的，尤其是像禽流感、传染性支气管炎这样的病毒变异速度很快，在免疫压力之下1-2年就可出现新的血清型或血清亚型。我们采用标准抗原检测抗体，抗体值很高，但是血清亚型或血清型出现变化，也不能保护当前流行毒株，在拿H9亚型禽流感举例，当前流行的主要是4.2.5分支毒株，但是在这个分支内又有a、b、c3个亚分支，其中c分支毒株占比比较高，血清中和试验表明c分支与常用疫苗毒株a分支毒株有8-32倍差异，因此，即便是目前标准a抗原检测抗体值很高，临床上也出现发病的情况。

因此，在疫病流行季节以鸡群的发病率或带毒率评价疫苗是最科学的方法：比较免疫不同厂家疫苗的鸡群发病率或H9棉拭子阳性率，是最科学的方法，此时抗体水平作为参考值。

在疫病流行季节，低致病性疫病的抗体水平高低可以作为评价鸡群的感染压力指标，时时监控流行毒株的血清学变化，调整疫苗，以鸡群的发病率和带毒率评价是最科学的方法。

哪些因素影响疫苗的接种效果？

1、疫苗本身的影响

• 疫苗的性质
• 疫苗菌、毒种抗原型
• 疫苗效价和纯度
• 疫苗的佐剂
  

2、接种部位和途径

3、接种剂量和次数

4、接种间隔时间

5、加强免疫

6、动物健康状况和饲养环境

来源：瑞普生物，作者：尤永君

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