农业部关于2010年第三期兽药抽检情况的通报 农医发〔2010〕37号

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农业部文件

农医发〔2010〕37号

农业部关于2010年第三期兽药抽检情况的通报

  
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：
　  按照我部统一部署,各地组织完成了2010年第二季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下：
　  一、基本情况
　  二季度抽检并经确认的兽药合法企业产品3510批，合格产品3213批，合格率91.5%，比2010年一季度下降0.4个百分点（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度评价性抽检792批，合格746批，合格率为94.2%（附件2）；监测抽检1738批，合格1582批，合格率为91.0%；跟踪抽检566批，合格498批，合格率为88.0%；定向抽检414批，合格387批，合格率为93.5%。
　  二季度从生产环节抽检1056批，合格1019批，合格率96.5%，比2010年第一季度（98.6%）下降2.1个百分点；经营环节抽检1925批，合格1705批，合格率为88.6%，比2010年第一季度（89.7%）下降1.1个百分点；使用环节抽检529批，合格489批，合格率为92.4%，比2010年第一季度（91.7%）上升0.7个百分点。其中，水产用兽药抽检127批，合格116批，合格率91.3%；蜂用兽药抽检4批，合格3批。
　  从抽检产品类别来看，化药类产品抽检1877批，合格1747批，合格率为93.1%，比2010年第一季度（95.1%）合格率下降2.0个百分点；抗生素类产品抽检747批，合格692批，合格率为92.6%，比2010年第一季度（91.6%）合格率上升1.0个百分点；中药类产品抽检865批，合格754批，合格率为87.2%，比2010年第一季度（87.0%）合格率上升0.2个百分点；其他类产品抽检21批，合格20批，合格率为95.2%，比2010年第一季度（100%）合格率下降4.8个百分点。
　  根据重点监控企业划分原则，判定石家庄市栾城新宇药业有限责任公司（5批不合格）；重庆市中亚动物药业有限公司（2批添加违禁药物）；江西省创欣动物药业有限公司（3批含量低于80%）等3家企业为重点监控企业。
　  二季度抽检合格产品信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。
　  二、处理措施
　  （一）组织清缴假劣兽药。各地要对列入本通报附件1-1、1-2的假劣兽药，立即组织清缴销毁，并组织开展核查，依法对非法生产、经营企业和使用单位实施处罚。
　  （二）加强兽药GMP监管。各地要结合兽药市场整治活动，开展对列入本通报标称企业兽药GMP实施状况的监督检查，发现违法违规行为要依法组织查处。河北、江西、重庆等省、市兽医主管部门要依法组织对重点监控企业的立案调查处理，并将其列入日常监管重点。
　  （三）强化兽药监管措施。一是对同一品种连续2次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号申报申请；二是对年度内两次被列入重点监控的企业，依法采取收回《兽药GMP证书》或吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。待该企业接受行政处罚后方恢复受理兽药行政许可申报申请；三是对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。
  
  
　  附件：1.2010 年第二季度全国 兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1 、1-2
　　　　  2.2010 年第二季度兽药评价性抽检结果汇总表   
　
  
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二0一0年八月二十七日


附件2：

2010年第二季度兽药评价性抽检结果汇总表

评价性品种	抽检批数（批）	合格批数（批）	合格率（%）
注射用青霉素钾（钠）	158	157	99.4
安乃近注射液	164	161	98.2
磺胺嘧啶钠注射液	58	56	96.6
恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液	96	87	90.6
[align=justify]地克珠利预混剂	9	8	88.9
阿莫西林可溶性粉	40	31	77.5
地塞米松磷酸钠注射液	52	49	94.2
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液	109	101	92.7
硫酸庆大霉素注射液	59	57	96.6
白头翁散	47	39	83.0
合 计	792	746	94.2

[align=justify] [align=justify]http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201009/t20100920_1660851.htm

附件3：国家不合格产品汇总表.doc 附件5：辖区不合格产品汇总表.doc

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