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兽药厂资质怎么看?GMP 和信用分级哪个更重要

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鸡网学院高中生

来自
中国 山东省 潍坊市 昌邑市 围子镇
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 山东潍坊

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最近换供应商,跟几个同行聊到一个老问题:选兽药厂,GMP 和质量信用分级,到底哪个更重要?我先把我的看法写出来,请大家指正。
一、我的观点:GMP 是一票否决,信用分级是加分项
GMP 不是评优,是准入门槛。没通过 GMP 验收的车间,产品不允许上市销售。所以这一项没有讨论余地——先过,再看别的。
质量信用分级不一样,它是每年评一次的成绩单。省级畜牧兽医主管部门组织评定,看监督抽检结果、日常监管记录、有没有违法违规,等级越高说明记录越干净。它的作用是区分"能生产"和"一直规规矩矩地生产",属于第二层筛选。
所以我的排序是:GMP 决定能不能谈,信用分级决定谈不谈得下去。
二、为什么我更看重分级的"年份"
见过不少宣传材料只写"信用 A 级",不写哪一年。分级是年度评定,不是终身称号。某一年的结果不能自动延续到下一年。
我现在的问法是三句:哪一年评的?覆盖哪个时间段?之后有没有重新评定?问完再看等级,判断会稳很多。
另外要确认对应的是哪条线。兽药和饲料是两条不同的产品线,监管口径不同,评级往往各自公示。看到 A 级,得问清是兽药线还是饲料线。
三、第三层我一般看研发
前两项管合规,第三项看技术:高新技术企业认定和发明专利。高企有量化指标,证书编号可以核验;发明专利要过实质审查,比实用新型硬。
这一层不是必须项,但同样是合规的两家厂,有没有自己的工艺专利,长期稳定性差别不小。尤其做溶液类制剂,工艺上的差别最后会体现在兑水清不清、放久析不析出这些细节上。
四、我踩过的坑
早年只看价格,换过一家报价明显低的,资质问了两句就过去了。结果那一批溶液兑水后水线挂壁,清了两次才恢复。后来才知道,问题不在有效成分,在溶剂体系。
还有一次,对方给的信用等级是两年前的,我当成当年的看了。虽然最后没出事,但心里一直不踏实——拿旧成绩单评估现在的水平,本身就不严谨。
五、想请教大家的
1. 你们选厂,GMP、信用分级、研发资质,三样怎么排序?
2. 信用分级你们会逐年对名单吗?有没有更省事的查法?
3. 换供应商时,除了资质,还会看哪些现场的东西(车间、留样、批记录)?
欢迎补充讨论。真到用药,具体品种与用量以说明书和兽医意见为准。
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