新版兽药GMP｜山东鲁抗、新华制药、山东中抗等5家企业通过新版兽药GMP验收

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山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

（2021年第十一批）

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、中华人民共和国农业农村部第 292 号公告，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定，山东省畜牧兽医局派出检查组对山东鲁抗医药股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、济宁明洋生物科技有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东中抗药业有限公司等5家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收，现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示，公示时间为2021年7月19日至2021年8月1日，请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处（行政许可处）。

联系人：张呈军    联系电话：0531-82083151

联系地址：济南市市中区站前路9号1号楼三层社会事务类C05窗口

附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

山东省畜牧兽医局

2021年7月19日
附件：

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况	现场验收日期	备注
1	山东鲁抗医药股份有限公司	山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号：非无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸大观霉素）	复验	推荐为GMP合格生产线	2021年7月13日-7月14日	新版验收
2	山东鲁抗舍里乐药业有限公司	山东省邹城市邹城工业园区华鲁路50号:非无菌原料药（酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、泰地罗新、硫酸黏菌素、硫酸安普霉素）预混剂（盐霉素预混剂、莫能菌素预混剂）	原址改扩建	推荐为GMP合格生产线	2021年7月14日-7月15日	新版验收
3	济宁明洋生物科技有限公司	中药提取（甘草浸膏、黄芩提取物）、口服溶液剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）	原址改扩建	推荐为GMP合格生产线	2021年7月15日-7月16日	新版验收
4	山东新华制药股份有限公司	山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西：非无菌原料药（安乃近、氨基比林、安替比林、氢化可的松、醋酸泼尼松）	原址改扩建	推荐为GMP合格生产线	2021年7月13日-7月14日	新版验收
5	山东中抗药业有限公司	粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）	复验	推荐为GMP合格生产线	2021年7月15日-7月16日	旧版验收