批准易邦、博美莱、华威特等11家单位申报的4种兽药产品为新兽药

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批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药

中华人民共和国农业农村部公告 第414号

农业农村部畜牧兽医局根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签

农业农村部

2021年4月19日

附件1：新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒	长江大学、青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2021） 新兽药证字19号	3年	注册
水貂出血性肺炎三价灭活疫苗（G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株）	华威特（江苏）生物制药有限公司	三类	（2021） 新兽药证字20号	3年	注册
鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（La Sota株+1502株）	湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司	三类	（2021） 新兽药证字21号	3年	注册
猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒	广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心	二类	（2021） 新兽药证字22号	4年	注册

来源：农业农村部

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