华威药业、天鹏生物、鑫安然、华曙生物等6家企业通过兽药GMP检查验收

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辽宁省农业农村厅2021年第三批兽药GMP核查情况公示

根据《辽宁省农业农村厅办公室关于在新版兽药GMP实施过渡期内实施兽药委托生产及简化审批程序的通知》（辽农办畜发〔2020〕447号）要求，在新版兽药GMP过渡期内，兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请，我厅简化相关审批程序，经审核符合要求的，临时免除兽药GMP现场核查程序，新发放的兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。经专家审查，沈阳华威药业有限公司、辽宁天鹏生物科技股份有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司申报材料符合要求，符合兽药生产许可证核发条件，同意报请批准。现将有关情况予以公示，公示时间为2021年4月1日至2021年4月7日，如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 　　
地    址：辽宁省沈阳市和平区太原北街2号 　　
邮政编码：110001　　
联 系 人：齐欣 　　
电    话：024-23447237　　
传    真：024-23447237

附表：  

兽药生产企业GMP核查情况公示表

序号	企业名称	生产地址	申请验收类型	核查结论
1	沈阳华威药业有限公司	新民市东营北三路26号	复验	推荐为兽药GMP合格生产线
2	辽宁天鹏生物科技股份有限公司	沈阳市和平区满融路42-8号	复验	推荐为兽药GMP合格生产线
3	辽宁凯为生物技术有限公司	锦州市高新技术产业开发区工业小区曙光街9号	复验	推荐为兽药GMP合格生产线

河北省农业农村厅第4批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，河北省农业农村厅派出专家组对河北鑫安然生物科技有限公司实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示，公示时间为2021年3月29日至2021年4月12日，请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。联系方式如下：

地址：河北省石家庄市裕华东路88号   
邮政编码：050011
联系人：吴  涛            
电话：0311—86256308   
电子邮件：hbyzyz369@sina.com      

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况
河北鑫安然生物科技有限公司	【最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、粉剂/预混剂、散剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂】	迁址重建	推荐为兽药GMP合格生产线

内蒙古自治区农牧厅兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示

根据农业农村部《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《内蒙古自治区兽药GMP检查验收工作制度》规范程序要求，我厅于2021年3月22-25日派出检查组对内蒙古华曙生物科技有限公司、内蒙古圣雪大成制药有限公司两家企业分别按照农业农村部《兽药生产质量管理规范(2002年发布)》及其配套评定标准、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》及其配套评定标准进行了实施兽药GMP情况现场检查验收。现将检查验收结果予以公示，公示时间为2021年3月30日至2021年4月13日。如有意见和建议，请在公示期内向内蒙古自治区农牧厅反馈。　　

联系人：于海东 　　
监督电话：0471-6652269   
传真：0471-6652269　　
电子邮箱：nmgnmtsyj@163.com　　
邮政编码：010011   
地    址：呼和浩特市赛罕区乌兰察布东路70号内蒙古自治区农牧厅

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况
1	内蒙古华曙生物科技有限公司	非无菌原料药（土霉素）	复验	根据《兽药生产质量管理规范(2002年发布)》《兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药，2002年发布）》进行验收，并 推荐为GMP合格生产线
2	内蒙古圣雪大成制药有限公司	非无菌原料药（土霉素、盐酸土霉素）、预混剂（金霉素）	新建	根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药类，2020年修订）》进行验收，并推荐为GMP合格生产线

来源：辽宁省农业农村厅、河北省农业农村厅、内蒙古自治区农牧厅

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新版GMP通过需加大投入，效益不好的企业很困难。