兽药原粉与兽药制剂的区别

奶茶 · 发表于 2017-12-10 10:49:18

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　　《兽药管理条例》的实施标志着我国兽药管理的逐步规范化，在其第四十一、四十九等多项条款中对兽用原料药(即兽药原粉)的销售和使用均有明文规定，严禁经销商销售原粉给养殖场，养殖场禁止直接使用原粉。然而，现今养殖场里直接使用原粉的现象仍较为常见，究其原因，和大部分人仍未走出使用原粉的误区有关。

　　误区一：原粉很纯、效果好

　　原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

　　理论上，原料药的含量是100%，但我们看到的原粉含量大多是95%、90%甚至90%以下，其它成分造成的影响却是非常大的。比如，青霉素注射之前在中国需要皮试，而在美国是不需要的，这就是因为杂质导致的。

　　原粉直接作用于病原体时是有效的，但经过饮水、拌料的给药方式，通过胃酸和肠道的复杂酸碱环境及各种酶的作用，还能剩多少？事实上，原粉的临床使用效果远不如制剂产品的好。

　　误区二：简单混合就是制剂产品

　　一些养殖场喜欢使用原料药，无工艺的药物，认为国内大部分药厂的制剂产品就是将原料药加上辅料做一下简单混合，跟直接使用原料药没有多大的区别。他们直观地认为只要药物成分相同，药品之间就不会有太大的差别，所以会选择更便宜的原粉。这种观点非常错误，这是因为他们对制剂工艺了解太少。

　　为什么一样的含量，不同生产商的产品有时候效果差别很大？科学的制剂工艺不是简单的把原料、辅料加在一起就可以。每一种辅料的选择，剂量的确定以及使用何种生产方式都会决定最终产品的体内利用情况。制剂工艺是决定药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的重要因素。

　　一、原粉使用现状

　　大部分原粉会因为其特定的理化性质而影响饲料的适口性。一般地，猪的嗅觉和味觉较为灵敏，饲料稍有改变就会影响采食量而造成应激，而禽的嗅觉稍敏感但味觉较差，动物的生理特点决定了养禽场用原粉的现象多于养猪场。

　　在中小型及管理不正规的养殖场中原粉的使用情况较多。这类养殖场内一般没有配备足够的技术人员，且该型养殖场多为个人投资，资金比较紧张，因此对成本要求较为苛刻。

　　在长期从事养殖行业，有用药经验的养殖户中选择原粉的情况较多。由于养殖时间长，对形成的用药习惯比较自信，管理方法和成本核算较为保守，不易接受新事物，对价格偏高的药物制剂持排斥态度。

　　二、使用原粉的危害

　　多数兽药原粉本身的毒副作用较大，药物毒副反应明显，畜禽使用后死淘率高、生长迟缓，药物残留高，易引起多重耐药菌的产生。如猪对利巴韦林比较敏感，尤其是口服时毒性更大，所以猪场使用一些原粉导致中毒的报导屡见报端。

　　兽药原粉的含量不确定，标签简单（甚至只有名称），这就造成用药量难以控制。如果用药量达不到治疗量就会造成白白增加用药成本而无治疗效果，还会导致细菌耐药性的产生；如果药量过大，则会导致畜禽中毒应激而造成生长抑制甚至死亡，同样会出现增加养殖投入却降低养殖收益的现象。

　　原粉使用剂量一般都很小，而且流动性较差，当混饲给药时很难将其混合均匀。从而造成一部分畜禽疾病控制不住，另一部分畜禽中毒的情况发生，尤其像马杜霉素这样安全范围较窄的药物，稍有不慎就会导致严重后果。

　　三、药物制剂介绍

　　药物制剂产品由合格的原料、辅料与科学的生产工艺三大要素组成，缺一不可。

　　原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了含量、水分等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。

　　辅料是制剂产品必不可少的构成元素，它能够帮助增加原料药的溶解度、控制原料药的溶出，从而提高其生物利用度、增加药效。在制剂技术比较高的情况下，合适的辅料可以增加原料药的稳定性，提高药物的安全性。所以每一种辅料加进去，具体起什么作用，为什么要加这个剂量，是非常严谨和科学的。

　　科学的制剂工艺很关键！如果工艺没做好，一种情况是药物进入动物体内，没有有效利用，只利用了一部分，另一部分就排泄出来或者被破坏掉，在体内没有起到应有的治疗作用。另一种情况可能是药物尚未利用或者尚未达到其发挥效果的部位，很多就被破坏分解掉了，不但降低了药物的使用效果，还可能对正常肌体造成伤害。

　　四、原粉与制剂产品的差别

　　生物利用度

　　兽药原粉属于兽药半成品，内服后，其在胃肠道的溶出度、酸碱度等均会影响最终的治疗效果。

　　原粉内服后会在很短的时间内释放全部药物成分，造成药物峰浓度偏高，有效浓度保持时间较短，不能够维持正常的杀菌抑菌时间，导致药物疗效偏低，并且增加药物中毒的可能性。在酸性环境中不稳定的药物，大部分会在胃内被降解，造成药物浪费，且增加肝肾的代谢压力。

　　制剂产品可通过不同的工艺保证药品在不同环境中的高效发挥，如微囊包被工艺既可以改善适口性，还能提高易降解药物的稳定性、降低药物毒性，利用缓释控释技术使药物具备长效性以及靶向性等作用。

　　适口性

　　对于内服的药物来说，除了生物利用度外，苦味或特殊的气味是影响其应用范围的主要因素，如恩诺沙星因为较强的苦味而在猪生产中的应用受到限制，吉他霉素虽然在养猪场较为常用，但也因其苦味而影响猪群的采食量。

　　针对原粉的这一缺陷，通过高分子材料微囊、微球包被等工艺，开发了无味恩诺沙星和正大速康素，从而达到了掩盖药物不良气味和口味，提高适口性的目的。

　　使用范围

　　兽药原粉对动物的刺激性较强，兽药制剂则可以弱化这种刺激。有数据表明，内服兽药原粉和内服兽药制剂的畜禽相比，其胃肠道发生溃疡的几率要高出30%以上，而且胃肠道黏膜水肿甚至脱落的现象要严重的多。

　　制剂生产预先考虑用药时可能发生的各种情况，例如通过添加流动性好的辅料或制成高倍稀释的预混剂等方法来避免在饲料中混合不均匀问题。另外一些肠道疾病（如球虫病）爆发时，家禽会采食量下降饮水量增加，为了增加疗效，多采用饮水给药的方式进行治疗，但很多药物原粉并不适合饮水给药，如青霉素在水中很快失效，氟苯尼考、地克珠利等在水中极微溶或不溶。采用相应的生产工艺来解决饮水给药问题，如氟苯尼考中加入助溶剂β环糊精就可很好的溶水，地克珠利可通过“水包油”的工艺来解决。

　　用药成本

　　与原粉相比，药物制剂有一定的附加投入，如辅料成本、生产成本等，所以，市场上药物原粉的售价确实比制剂便宜较多。但市售兽药原粉多为经销商自行分装，养殖场又无法检测其含量，这就可能会因为保存不当或者遇到不厚道的经销商而出现有效成分减少的情况。而合格的制剂产品均由正规厂家生产，其含量严格按照标准执行，用起来较为放心，最终的使用成本是小于原粉的。

　　直接使用兽药原粉有百害而无一利，现在正在使用或者打算使用兽药原粉的养殖者，请尽早识破兽药原粉表面的低成本假象，认识到使用原粉的危害，以免给自己带来不必要的损失！