禽流感病毒 人传人证据不足

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钟南山</FONT>称监测表明H5N1病毒已产生某些变异本报讯（记者魏铭言）虽然迄今为止并无证据证明人感染禽流感后可以再传染其他人，但东南亚部分人禽流感病例的特点是单一家庭聚集，患者并没有吃过死禽但照顾禽流感患者后被感染；中国部分病例均未接触过死禽却感染了禽流感，这些都提示了H5N1（高致病性禽流感病毒）初步显现了人传人的迹象。
　　昨天，来自国内外流感防控领域的官员、临床及实验室研究者共同参与“2006中国流感防控高层学术会议”。中国工程院院士、呼吸病防控专家钟南山</FONT>表示，监测表明，H5N1病毒已经产生了某些变异，出现了新的亚型，但从现有病例中发现的H5N1病毒，其8个基因片断的结构仍属于禽源性，没有证据表明H5N1已经具备人传人的能力。

　　但钟同时警告说，目前的研究显示，人和猪都是流感与禽流感病毒很好的混合器，也就是说，目前视为普通的季节性流感疫情如果在冬春季普遍暴发，而禽流感病毒同时在禽与人之间活跃，一旦患上流感的人（或猪）又不幸被传染上禽流感病毒，那么，病毒在体内混合变异，形成新病毒的危险将大大增加。

　　而变异后的新病毒，有可能具备在人与人之间传播的能力。

　　疫苗II期试验放宽志愿者年龄

　　招募人数将由I期120人扩大至300~400人

　　本报讯（记者魏铭言）正在筹备中的中国人用禽流感疫苗II期临床试验，计划放宽志愿者的招募范围，人数由I期安全性试验的120人扩大至300~400人，受试者年龄从I期的20~60岁扩大至16~65岁。

　　昨天，中国人禽流感疫苗I期临床试验负责人，中日友好医院呼吸科主任林江涛在接受媒体访问时透露，在I期试验初步确认最佳免疫剂量为10微克的基础上，II期临床试验中，将对疫苗接种人体的程序进行一些调整和测试，以确定疫苗的免疫原性，即最适当的（免疫）接种程序。

　　I期：临床试验结果很理想

　　林江涛说，在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，我国的I期临床试验结果非常理想。试验证明，疫苗的安全性非常好。

　　林江涛指出，120位志愿受试者均未出现严重不良反应，只有个别人接种后偶发低热，但这属于一般流感疫苗接种后的正常反应。同时，临床观察至今没有发现人禽流感疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时，有个别志愿者出现了发痒、红等状况，但没有溃烂等严重症状。

　　II期：招募受试者年龄扩大

　　此间，林江涛还透露，中国人用禽流感疫苗II期临床研究的初步方案已经出炉，已在组织专家进行讨论。目前，在一些细节和试验过程，还有待专家论证，进一步完善。

　　林江涛说，II期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时，在II期基础上选择相近剂量对志愿者进行接种，以研究疫苗的免原性，即最佳免疫接种程序。也就是说，在II期试验中，将会对I期的免疫程序进行调整。

　　林江涛表示，在I期试验时，共招募120名志愿者，一旦进入II期试验，疫苗免疫原性的验证需要大样本测试，因此，计划招募300~400位志愿者；同时，志愿者的年龄限制计划放宽，从I期时的20~60岁，扩大至16~65岁（I期试验的实际受试者中，年龄最大的为50岁）。（来源：新京报）

sunboy

国未现禽流感人传人迹象　二期疫苗试验需500志愿者
综合新华社、《北京青年报》消息中国卫生部应急办公室主任陈贤义30日在接受新华社记者采访时表示，中国尚未发现禽流感在人际之间传播的迹象。

　　这位负责人表示，迄今为止，中国人感染禽流感的患者，从时间和地域上来看，均是散点暴发。实验室证明，传染源均为禽而并非来源于人。中国现已有人感染禽流感患者21例，死亡14例，病死率高达67％。

　　中国人禽流感疫苗临床试验项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛昨天向媒体透露，中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段，人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久，将在这一阶段的试验中揭开谜底。

　　林江涛介绍，目前试验方案已经通过了专家论证，正在上报国家药监部门批准。据了解，二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。

　　和一期临床试验相比，二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍，估计需要400—500名志愿者参与接种疫苗。而且还需要多中心开展试验，也就是说，参与二期试验的医疗机构不仅仅是中日友好医院一家，“那些有研究能力的医疗机构都可以介入。”林江涛说。他表示，凡是身体健康的18岁到65岁的人都可报名参加，但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。