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禽流感病毒 人传人证据不足

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管理员

人有德 天地宽

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社区居民社区明星

来自
郑州
发表于 2006-8-31 08:40:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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钟南山</FONT>称监测表明H5N1病毒已产生某些变异本报讯(记者魏铭言)虽然迄今为止并无证据证明人感染禽流感后可以再传染其他人,但东南亚部分人禽流感病例的特点是单一家庭聚集,患者并没有吃过死禽但照顾禽流感患者后被感染;中国部分病例均未接触过死禽却感染了禽流感,这些都提示了H5N1(高致病性禽流感病毒)初步显现了人传人的迹象。
  昨天,来自国内外流感防控领域的官员、临床及实验室研究者共同参与“2006中国流感防控高层学术会议”。中国工程院院士、呼吸病防控专家钟南山</FONT>表示,监测表明,H5N1病毒已经产生了某些变异,出现了新的亚型,但从现有病例中发现的H5N1病毒,其8个基因片断的结构仍属于禽源性,没有证据表明H5N1已经具备人传人的能力。

  但钟同时警告说,目前的研究显示,人和猪都是流感与禽流感病毒很好的混合器,也就是说,目前视为普通的季节性流感疫情如果在冬春季普遍暴发,而禽流感病毒同时在禽与人之间活跃,一旦患上流感的人(或猪)又不幸被传染上禽流感病毒,那么,病毒在体内混合变异,形成新病毒的危险将大大增加。

  而变异后的新病毒,有可能具备在人与人之间传播的能力。

  疫苗II期试验放宽志愿者年龄

  招募人数将由I期120人扩大至300~400人

  本报讯(记者魏铭言)正在筹备中的中国人用禽流感疫苗II期临床试验,计划放宽志愿者的招募范围,人数由I期安全性试验的120人扩大至300~400人,受试者年龄从I期的20~60岁扩大至16~65岁。

  昨天,中国人禽流感疫苗I期临床试验负责人,中日友好医院呼吸科主任林江涛在接受媒体访问时透露,在I期试验初步确认最佳免疫剂量为10微克的基础上,II期临床试验中,将对疫苗接种人体的程序进行一些调整和测试,以确定疫苗的免疫原性,即最适当的(免疫)接种程序。

  I期:临床试验结果很理想

  林江涛说,在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中,我国的I期临床试验结果非常理想。试验证明,疫苗的安全性非常好。

  林江涛指出,120位志愿受试者均未出现严重不良反应,只有个别人接种后偶发低热,但这属于一般流感疫苗接种后的正常反应。同时,临床观察至今没有发现人禽流感疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时,有个别志愿者出现了发痒、红等状况,但没有溃烂等严重症状。

  II期:招募受试者年龄扩大

  此间,林江涛还透露,中国人用禽流感疫苗II期临床研究的初步方案已经出炉,已在组织专家进行讨论。目前,在一些细节和试验过程,还有待专家论证,进一步完善。

  林江涛说,II期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时,在II期基础上选择相近剂量对志愿者进行接种,以研究疫苗的免原性,即最佳免疫接种程序。也就是说,在II期试验中,将会对I期的免疫程序进行调整。

  林江涛表示,在I期试验时,共招募120名志愿者,一旦进入II期试验,疫苗免疫原性的验证需要大样本测试,因此,计划招募300~400位志愿者;同时,志愿者的年龄限制计划放宽,从I期时的20~60岁,扩大至16~65岁(I期试验的实际受试者中,年龄最大的为50岁)。(来源:新京报)
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鸡网学院本科生

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来自
山东省烟台市
发表于 2006-8-31 15:41:47 | 显示全部楼层
国未现禽流感人传人迹象 二期疫苗试验需500志愿者
综合新华社、《北京青年报》消息中国卫生部应急办公室主任陈贤义30日在接受新华社记者采访时表示,中国尚未发现禽流感在人际之间传播的迹象。

  这位负责人表示,迄今为止,中国人感染禽流感的患者,从时间和地域上来看,均是散点暴发。实验室证明,传染源均为禽而并非来源于人。中国现已有人感染禽流感患者21例,死亡14例,病死率高达67%。

  中国人禽流感疫苗临床试验项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛昨天向媒体透露,中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段,人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久,将在这一阶段的试验中揭开谜底。

  林江涛介绍,目前试验方案已经通过了专家论证,正在上报国家药监部门批准。据了解,二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。

  和一期临床试验相比,二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍,估计需要400—500名志愿者参与接种疫苗。而且还需要多中心开展试验,也就是说,参与二期试验的医疗机构不仅仅是中日友好医院一家,“那些有研究能力的医疗机构都可以介入。”林江涛说。他表示,凡是身体健康的18岁到65岁的人都可报名参加,但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。
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