兽药新法 剑指何方？新《兽药产品批准文号管理办法（修订稿）

共享精神

每一次法规的修订，必然透露着政府监管部门的新思路、新方向，也必然牵扯着千万兽药企业的发展道路乃至生死存亡。而此“修订稿”，尽管尚处于征求意见阶段，还未尘埃落定，却也可以一窥兽药行业监管新政的端倪。
　那么，新法究竟剑指何方？
　审批集中
　监管从严
“修订稿”与现法规相比，条文多了4条，变化主要集中在第二章，即批准文号申请和核发部分。其中首先呈现的变化在于，所有兽药产品批准文号均由农业部审批核发。
　“修订稿”中规定，以下三类兽药产品不再通过“省级人民政府兽医行政管理部门”检验和审查，而是统一上报农业部并由中国兽医药品监察所检验和审查：
一、已有兽药国家标准的生物制品类兽药产品；
二、由本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的、且该注册复核样品系申请人生产的产品；
三、申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》或《进口兽药注册证书》的兽用生物制品的兽药产品。