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发表于 2014-2-12 01:42:19
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来自: 中国江苏南通
1979年“国际生物标准委员会”规定:禽用生物制品要用SPF蛋生产,病毒性传染病疫苗主要是用鸡胚和鸡胚细胞培养来生产。
灭活苗:
(1)原辅材料质量是影响禽流感疫苗质量的关键因素,通过建立生产用种蛋内控质量标准及注射用白油质量标准,可保证禽流感疫苗的安全、稳定、高效、均一;
(2)采用低黏度、低稠环芳烃、高纯度白油制备禽流感疫苗可在确保安全性的前提下显著提高疫苗免疫效价、延长免疫持续期,减少免疫次数并保证疫苗有效期内的抗原稳定性;
(3)采用黏度计替代刻度吸管法检测疫苗黏度更加精确,并能够与国际接轨。在禽流感疫苗工艺研究中,佐剂黏度及工艺配方是影响疫苗黏度的重要因素。
很多生产者认为,灭活疫苗需要的技术含量不高,因而忽视了对疫苗厂家的选择和疫苗质量的监控。
生物制品也可以“坑爹”,真是家丑不可外扬。
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