临床试验常用缩略语

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TTP： time-to-progression 疾病进展时间
SAE： severity Adverse Event严重不良事件
AE： Adverse Event不良事件
SOP： Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF： Case Report form病例报告表
DLT： 剂量限制毒性
MTD： 最大耐受剂量
KPS： Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR： complete response完全缓解
PR： partial response部分缓解
SD： 病情稳定
PD： progressive disease病情进展
CTC： 常用药物毒性标准
IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB ： institutional review board 伦理委员会
CRA： 临床研究助理
CRO： Contract Research Organization合同研究组织
DFS： Disease Free Survival无病生存期
OS： （Overall Survival）总生存时间
IC： Informed consent知情同意
ADR： Adverse Drug Reaction不良反应
GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范　
GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范　　
GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范　　
GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范　　
GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范　　
GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范
PI ：Principal investigator主要研究者
CI： Co-inveatigator合作研究者
SI ：Sub-investigator助理研究者
COI ：Coordinating investigtor协调研究者
DGMP： 医疗器械生产质量管理规范
ICF： Informed consent form知情同意书
RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM： evidence-based medicine循证医学
RCD： randomized cross-over disgn随机交*对照试验
HCT： historial control trial, 历史对照研究
RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准
QC： Quality Control质量控制
UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应
t.i.d  一日三次
i.m 肌肉注射  
p.c  饭后
b.i.d  一日两次  
i.v  静脉注射  
a.c  饭前
s.i.d  一日一次  
i.d  皮内注射  
h.s  睡时
q.i.d  一日四次  
i.h  皮下注射  
a.m  上午
q.d  每天  
i.v.gtt  静脉滴注
p.m  下午
q.h  每小时  
p.o.  口服  
p.r.n  必要时
q.m  每晨  
q.n  每晚  
s.o.s  需要时
ECG 心电图
HbA1c 糖化血红蛋白
PPBG/PPPG 餐后2小时血糖
FBG 空腹血糖
FAS 全分析集
PP 符合方案集
Superiority 优效性检验
Equivalence 等效性检验
Non-inferiority 非劣效性检验
itt 意向性分析

WBC 白细胞计数
RBC 红细胞计数
Cr 肌酐
Hb 红细胞
ALT 丙氨酸氨基转移酶
AST 天冬氨酸氨基转移酶
T-BIL 总胆红素
TC 胆固醇
BUN 尿素氮
ALP 碱性磷酸酶
TP 总蛋白
ALB 白蛋白
GGT γ-谷氨酰转肽酶
D-Bil 直接胆红素