新版兽药GMP｜山东鲁抗、新华制药、山东中抗等5家企业通过新版兽药GMP验收
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示（2021年第十一批）
根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、中华人民共和国农业农村部第 292 号公告，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定，山东省畜牧兽医局派出检查组对山东鲁抗医药股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、济宁明洋生物科技有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东中抗药业有限公司等5家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收，现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示，公示时间为2021年7月19日至2021年8月1日，请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处（行政许可处）。
联系人：张呈军 联系电话：0531-82083151
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附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
山东省畜牧兽医局
2021年7月19日
附件：
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期备注
1山东鲁抗医药股份有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号：非无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸大观霉素）复验推荐为GMP合格生产线2021年7月13日-7月14日新版验收
2山东鲁抗舍里乐药业有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路50号:非无菌原料药（酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、泰地罗新、硫酸黏菌素、硫酸安普霉素）预混剂（盐霉素预混剂、莫能菌素预混剂）原址改扩建推荐为GMP合格生产线2021年7月14日-7月15日新版验收
3济宁明洋生物科技有限公司中药提取（甘草浸膏、黄芩提取物）、口服溶液剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）原址改扩建推荐为GMP合格生产线2021年7月15日-7月16日新版验收
4山东新华制药股份有限公司山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西：非无菌原料药（安乃近、氨基比林、安替比林、氢化可的松、醋酸泼尼松）原址改扩建推荐为GMP合格生产线2021年7月13日-7月14日新版验收
5山东中抗药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）复验推荐为GMP合格生产线2021年7月15日-7月16日旧版验收
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