农业部办公厅关于调整高致病性禽流感疫苗种毒的通知
为提高疫苗与流行毒株的匹配性,更好地防控禽流感,经研究,我部决定调整高致病性禽流感疫苗生产种毒。现就有关事项通知如下。一、疫苗品种。调整后,疫苗为重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-8株)和重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株),用于预防H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
二、种毒发放和备案。2015年12月18日前,国家禽流感参考实验室组织完成Re-8株种毒发放工作,并将5支Re-8株种毒送国家微生物菌毒种保藏中心备案,同时提供种毒鉴定报告。国家微生物菌毒种保藏中心要严格按照国家有关规定做好保藏工作。
三、疫苗的生产和检验。高致病性禽流感疫苗生产企业领取种毒后,要按照兽药管理有关规定及我部发布的产品生产检验规程、质量标准组织生产和检验活动,并向中国兽医药品监察所送3批重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株)样品进行效力检验。企业自检和中国兽医药品监察所的检验同步进行。经中国兽医药品监察所检验合格后,方可进行批签发。
四、疫苗停产和使用。自2016年1月1日起,除生产专供出口产品外,各疫苗生产企业停止生产重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株)和重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株),之前生产的产品,可在产品有效期内继续销售使用。
五、兽药产品批准文号。各生产企业尽快按照《兽药产品批准文号管理办法》有关规定申报兽药产品批准文号。农业部办公厅2015年12月10日
辉煌老弟担任了农业部编外秘书长,代表农业部发布通告 问心无愧 发表于 2015-12-17 09:03
辉煌老弟担任了农业部编外秘书长,代表农业部发布通告
刚看到的新闻,希望对大家有帮助。
魏老师 ,升职这事得低调。;P 流感疫苗会不会便宜点?免费的坏了信誉,用了以后,总是不安心。 之前所防,意义不大。 那用二价的好,还是三价的好啊?
这是农业部第一次组织生产三价疫苗,价格有待观察。建议鸡使用6+7+8.水禽使用6+8就可以了。从农业部颁布生产规程看这一次要求的抗原量较高。 重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+ Re-8株)等2种兽药产品说明书和标签
一、重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+ Re-8株)说明书和标签
(一)重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-8株)说明书
【兽药名称】 兽用
通用名重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-8株)
商品名无
英文名 Reassortant Avian Influenza Virus H5 Subtype Vaccine,Inactivated(Strain Re-6+ Strain Re-8)
汉语拼音 Chongzu Qinliugan Bingdu H5 Yaxing Erjia Miehuo Yimiao(Re-6 Zhu + Re-8 Zhu)
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-6株和Re-8 株。灭活前Re-6株鸡胚液HA效价不低于1:512、Re-8株鸡胚液HA效价不低于1:256。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml;2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄以上鸭,每只1.0ml;5周龄以上鹅,每只1.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】(1)禽流感病毒感染禽或健康状况异常的禽切忌使用本品。
(2)本品严禁冻结。
(3)本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。
(4)使用前应将疫苗恢复至常温,并充分摇匀。
(5)接种时应使用灭菌器械,及时更换针头,最好1只禽1个针头。
(6)疫苗启封后,限当日用完。
(7)屠宰前28日内禁止使用。
(8)用过的疫苗、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)50ml/瓶(2)100ml/瓶 (3)250ml/瓶 (4)500ml/瓶
【包装】 (1)30瓶/箱(2)45瓶/箱 (3)60瓶/箱
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-8株)内包装标签
兽用
重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-8株)
50(100、250、500)ml/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml;2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄以上鸭,每只1.0ml;5周龄以上鹅,每只1.5ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
二、重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+ Re-7株+Re-8株)说明书和标签
(一)重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株)说明书
【兽药名称】 兽用
通用名重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株)
商品名无
英文名 Reassortant Avian Influenza Virus H5 Subtype Vaccine,Inactivated(Strain Re-6+ Strain-7+Strain Re-8)
汉语拼音 Chongzu Qinliugan Bingdu H5 Yaxing Sanjia Miehuo Yimiao(Re-6 Zhu + Re-7 Zhu +Re-8 Zhu)
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-6株、Re-7株和Re-8 株。灭活前Re-6株鸡胚液HA效价不低于1:1024、Re-7株鸡胚液HA效价不低于1:512、Re-8株鸡胚液HA效价不低于1:512。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】(1)禽流感病毒感染鸡或健康状况异常的鸡切忌使用本品。
(2)本品严禁冻结。
(3)本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。
(4)使用前应将疫苗恢复至常温,并充分摇匀。
(5)接种时应使用灭菌器械,及时更换针头,最好1只鸡1个针头。
(6)疫苗启封后,限当日用完。
(7)屠宰前28日内禁止使用。
(8)用过的疫苗、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)50ml/瓶(2)100ml/瓶(3)250ml/瓶(4)500ml/瓶
【包装】 (1)30瓶/箱(2)45瓶/箱(3)60瓶/箱
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株)内包装标签
兽用
重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株+Re-8株)
50(100、250、500)ml/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
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