拒绝日本5000万元大订单换来一张欧盟市场通行证

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【来源：杭州网—杭州日报】  
　　升华拜克分享国际兽药市场“蛋糕”

　　几年前拒绝一份罕见的天文订单，如今换来一张畅通欧盟的派司，让浙江升华拜克生物股份有限公司总经理沈德堂感慨不已。位于德清的升华拜克，生产的硫酸粘杆菌素产品最近成功获得了由欧洲药典委员会颁发的欧洲药典适用性证书（即COS证书）。  

“有了这张派司，今后公司生产的硫酸粘杆菌素就可以在欧盟30多个成员国畅通无阻。”沈德堂说。

　　COS证书由欧洲药典委员会颁发，用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典控制并符合欧洲药典标准的一种证书，全世界通过该项认证的硫酸粘杆菌素生产企业只有5家。硫酸粘杆菌素是抗生素类兽药，主要用于治疗动物的肠道疾病，并有一定的促生长作用，因为在体内无残留、无副作用，在禽、畜养殖业飞速发展的今天，市场前景非常广阔。然而，国内长期以来一直不能生产这种硫酸粘杆菌素，一度由日本企业产品垄断国际市场。在此之前，欧盟与在硫酸粘杆菌素产品开发上拥有绝对垄断优势的日本企业联手，不断抬高外国产品进入欧盟市场的门槛，延缓或阻止外国企业进军欧洲主流市场。

　　事实上，当年升华拜克就差点与这张派司失之交臂———上世纪末，升华拜克成功地自主开发出了硫酸粘杆菌素。日本一企业得知消息后，专门赶到德清，提出他们将每年包销升华拜克公司5000万元的硫酸粘杆菌素，条件则是停止对该产品的继续研发，而使用日本的独家技术。

　　5000万元，对于许多企业来说是一份天文订单了，“而且还不用担心销路，坐在家里就可以分享”。面对这块送上门来的“蛋糕”，升华拜克虽然有点动心，但也清醒地意识到，“日本人无非是想继续垄断该产品的核心技术与市场。我们为什么不能把这个‘蛋糕’做得更大呢?”沈德堂说，公司决策层最终断然拒绝了这笔罕见的“业务”，反而加大科研经费投入，加强技术创新力度，终于完全掌握了研发硫酸粘杆菌素更加先进的技术要领。

　　升华拜克总工程师储消和介绍，硫酸粘杆菌素的欧洲药典5年内竟改版了3次，每个关键技术指标的异动都会引起系统性的变化，每变一次意味着之前的申报材料准备工作几乎前功尽弃。在这项认证中，相关产品文件资料的准备、档案的建立健全，一般要耗时1至2年。为了全面进入欧洲主流市场，升华拜克严格按照欧洲药典的最新版本，及时调整产品生产工艺，充实相关申报材料，终于如愿以偿。

　　硫酸粘杆菌素的成功研发不仅填补了国内空白，更让升华人欣慰的是，多亏了当初一个不为所动的坚持，今天升华拜克生产的硫酸粘杆菌素产品已经占到全国总产量的80％左右，销售量占到世界的60％以上，公司也成为全球最大的硫酸粘杆菌素生产基地之一。COS证书的取得，为升华拜克兽药产品更好地与国际质量体系接轨，顺利进军欧洲高端市场提供了前提保证。目前，该公司又有数个产品正在申报COS认证或其他项目认证。