兽药产品批准文号核发

流~云

项目类型：先审核后上报
审批内容：1.产品是否已有兽药国家标准，是否不含生物制品。
　　　　　2.产品质量复核检验是否合格
法律依据：1.《兽药管理条例》
　　　　　2.《兽药产品批准文号管理办法》（2004年农业部令第45号颁布）
办事条件：1.《兽药产品批准文号申请表》一式二份
　　　　　2.《兽药生产许可证》一式二份（复印件）
　　　　　3.《兽药GMP证书》一式二份（复印件）
　　　　　4.标签和说明书样本一式二份
　　　　　5.所提交样品的自检报告一式二份
办理程序：1.材料受理。山东省畜牧办公室受理企业申请人递交的《兽药产品批准文号申请表》及其相关材料。
　　　　　2.项目审查。山东省畜牧办公室根据国家有关规定对申请材料进行初审。
　　　　　3.质量检验。申请人持《受理通知书》将样品送省兽药监察所进行质量检验。
　　　　　4.办理批件。山东省畜牧办公室将检验机构的检验报告和审查意见报农业部。
承诺时限：自受理之日起5个工作日内送检，自收到检验结论之日起15个工作日内上报（质量检验时间不超过90工作日）
收费标准：收费——《兽药管理条例》第53条