2021年农业农村部通报的不合格兽药产品汇总（更新版）

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2021年9月19日，农业农村部发布关于2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报，通报显示，抽检发现的主要问题：一是含量不合格。化药类、抗生素类产品以及中药注射液不合格原因多为含量偏低，存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料。二是可见异物检查结果不合格。部级跟踪检验有3批次产品可见异物检查结果不合格，存在企业未严格按照兽药GMP要求组织生产的情况。三是鉴别不合格。省级监督抽检中10批鉴别不合格，主要以中药类产品为主。四是非法添加现象依然存在。本季度仍有3批产品检出违法添加其他药物成分。

农业农村部办公厅关于2021年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

2020年第四季度省级监督抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）
1	激蛋散	20060202	鉴别未检出菟丝子、白芍、当归	河南所
2	鱼腥草末	6605	鉴别未检出鱼腥草	广东中心
3	硫氰酸红霉素可溶性粉	20200305	无抑菌圈，含量为0	新疆所
4	氟苯尼考 注射液	2020/03/20	含量为0	辽宁中心
5	阿苯达唑伊维菌素片	20191101	阿苯达唑含量为0	新疆所
6	恩诺沙星注射液	20200701	含量测定：供试品溶液在与对照品溶液相同保留时间处无色谱峰，含量为0	辽宁中心
7	板蓝根注射液	20202001	每1ml含板蓝根以（R.S）-告依春计为0	江西所
8	恩诺沙星注射液	20200401	检出非法添加物：甲氧苄啶、甲硝唑	山东所
9	盐酸林可霉素注射液	20200103	含量为标示量的18.1%，检出非法添加物：氧氟沙星	河北所
10	阿莫西林可溶性粉	20190802	阿莫西林含量为标示量的84.7%	江西所
11	盐酸多西环素片	20200410	鉴别（1）	新疆所
12	白头翁散	191101	鉴别（1）	云南所
13	清肺止咳散	20190203	鉴别	山东所
14	注射用头孢噻呋钠	20200602	装量差异	内蒙所
15	氟苯尼考粉	2110	性状	广东中心
16	催情散	20191215	鉴别	云南所
17	麻黄桂枝散	5176	鉴别	广东中心
18	聚维酮碘 溶液	190801	pH值为2.3	新疆所
19	注射用氨苄西林钠	20191101	含量为81.5%	内蒙所
20	复方磺胺间甲氧嘧啶 注射液	20200101	鉴别	辽宁中心
21	苍术香连散	200402	鉴别	山东所
22	恩诺沙星 溶液	20200501	性状、pH值为10.3	新疆所
23	注射用头孢噻呋钠	20200414	鉴别（1）	山东所
24	盐酸林可霉素注射液	2020010100	pH值为6.1	内蒙所
25	盐酸林可霉素注射液	20202001	鉴别	内蒙所
26	樟脑磺酸钠注射液	191014	鉴别，含量为标示量的68.5%	北京所
27	聚维酮碘 溶液	20191101	pH值为2.6	云南所
28	阿苯达唑伊维菌素片	20191201	阿苯达唑含量为标示量的28.1%；伊维菌素含量为标示量的201.5%	新疆所
29	樟脑磺酸钠注射液	200205	鉴别	上海所
30	黄芪多糖 注射液	20200811	含量为标示量的192.4%	河南所
31	苦参注射液	20200701	含量为标示量的78.0%	河南所
32	鱼腥草 注射液	01482010	pH值为3.6	重庆所
33	恩诺沙星 可溶性粉	200102	含量为标示量的10.2%	河南所
34	银翘散	20010501	鉴别（1）	山东所
35	阿莫西林 可溶性粉	2019120702	含量为标示量的82.7%	四川所
36	穿心莲 注射液	2001001	鉴别（1）（2）	山东所
37	阿维菌素 溶液	20200304	含量为标示量的0.3%	青海所
38	氟苯尼考 注射液	8010701	含量为标示量的31.2%	湖南所
39	硫酸庆大霉素注射液	20190609	pH值	黑龙江所
40	恩诺 沙星溶液	20090203	pH值	湖南所
41	杨树花 口服液	20200602	性状，鉴别（1）（2），pH值为4.6	重庆所
42	七清败毒 颗粒	S200520071	鉴别（3）	山东所
43	麻杏石甘散	20200301	鉴别（1）	云南所
44	复方磺胺嘧啶钠注射液	20191101	鉴别	辽宁中心
45	伊维菌素片	20200301	伊维菌素含量为标示量的84.4%	江西所
46	小柴胡散	2019101701	鉴别（1）未检出姜半夏显微特征，每1g含  黄芩以黄芩苷计0.3mg/g（不得少于20.0mg）	广西所
47	安乃近 注射液	190901	含量为标示量的91.9%[标准规定为95.0%-105.0%]	云南所
48	阿莫西林 可溶性粉	20052601	阿莫西林为标示量的71.3%	山东所
49	氟苯尼考粉	191001	氟苯尼考含量为标示量的84.8%	江西所
50	伊维菌素 溶液	20190801	伊维菌素含量为标示量的85.3%	江西所
51	复合碘溶液（水产用）	20010803	活性碘含量为标示量的1.7%[标准规定为8.5%-12.0%]	上海所
52	阿莫西林可溶性粉	20190101	含量为标示量的69.7%	安徽所
53	复合维生素B注射液	20200607	鉴别	新疆所
54	硫酸黏菌素预混剂	20200901	鉴别	辽宁中心
55	板蓝根 注射液	20190701	鉴别	辽宁中心
56	阿维菌素 透皮溶液	20200221	鉴别	吉林所
57	聚维酮碘 溶液	20191201	含量为标示量的7.8%[标准规定为8.5%-12.0%]	湖南所
58	酒石酸泰乐菌素可溶性粉	20200301	泰乐菌素含量为标示量的134.4%	山东所
59	白头翁散	20200316	鉴别	辽宁中心
60	维生素C 注射液	20200315	性状,颜色	内蒙所
61	盐酸环丙沙星溶液 （蚕用）	20200601	含量为标示量的60.2%	四川所
62	清瘟解毒 口服液	20191201	鉴别（2）	山东所
63	阿莫西林可溶性粉	20200701	鉴别（2）	新疆所
64	双黄连口服液	20190413	含量测定（黄芩）：样品不均匀，无法出具数据；含量测定（金银花）：样品不均匀，无法出具数据；含量测定（连翘）：样品不均匀，无法出具数据	北京所
65	公英散	202007004	鉴别	宁夏所
66	伊维菌素溶液	20200430	含量为标示量的123.3%	宁夏所
67	健胃散	19080201	鉴别（1）	宁夏所
68	阿维菌素片	20190801	含量为标示量的75.5%	宁夏所
69	多味健胃散	20200501	鉴别（1）（2）（3）	宁夏所

2020年第四季度部级跟踪抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	盐酸沙拉沙星 可溶性粉	20200910	检出非法添加物：甲氧苄啶	中监所
2	氟苯尼考粉	20201001	含量为标示量的45.2%	辽宁中心
3	阿莫西林可 溶性粉	20201004	含量为标示量的42.5%	辽宁中心
4	氟苯尼考粉	20201002	含量为标示量的44.2%	辽宁中心
5	阿莫西林 可溶性粉	20201002	含量为标示量的43.2%	辽宁中心
6	阿莫西林 可溶性粉	20201003	含量为标示量的44.6%	辽宁中心
7	阿莫西林 可溶性粉	20200801	含量为标示量的84.9%	河南所
8	复合维生素B 注射液	20200801	维生素B2含量为标示量的71.9%	河南所
9	复合维生素B 注射液	20200601	维生素B2含量为标示量的65.0%	河南所
10	地塞米松磷酸钠注射液	20200601	细菌内毒素	中监所
11	地塞米松磷酸钠注射液	20200501	细菌内毒素	中监所
12	注射用青霉素钾	20200601	按平均装量计，含量为标示量的92.4%[标准规定为95.0%-115.0%]	河南所
13	阿莫西林 可溶性粉	20200901	含量为标示量的115.8%	河南所
14	硫酸庆大霉素 注射液	20200901	有关物质不合格	河南所
15	硫酸头孢喹肟 注射液	20200602	含量为标示量的71.4%	辽宁中心
16	复合维生素B 注射液	190901	维生素B2含量为标示量的68.3%	辽宁中心
17	公英散	19101302	检出非处方晶片	中监所
18	戊二醛苯扎溴铵溶液（水产用）	20200702	戊二醛含量为标示量的77.6%	河南所
19	氟苯尼考粉	20190101	含量为标示量的83.0%	河南所
20	盐酸林可霉素 注射液	20082201	含量为标示量的82.6%	河南所
21	牛蟾颗粒	20200901	鉴别（3）	河南所
22	甘草颗粒	20190701	按干燥品计，含甘草酸为0.93%[标准规定为1.30%]	河南所
23	土霉素片	20200201	含量为标示量的83.1%	河南所
24	注射用硫酸 链霉素	20200601	按平均装量计为67.5%，按干燥品计为741链霉素单位/mg	河南所
25	硫酸黏菌素 注射液	20200601	含量为标示量的50.9%	辽宁中心

2020年第四季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	兔产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗	202003002	效力检验	中监所
2	鸡新城疫病毒（La Sota株）、传染性支气管炎病毒（M41株）、减蛋综合征病毒（AV127株）三联灭活疫苗	202002001	效力检验 （传染性支气管炎部分）	中监所
3	鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）	A095AJ07	安全检验	中监所
4	鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）	A255HM03	安全检验	中监所

2021年第二期兽药质量监督抽检情况的通报

2021年第一季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）
1	仔猪副伤寒活疫苗	20200201	活菌计数	中监所
2	仔猪副伤寒活疫苗	20200202	活菌计数	中监所
3	仔猪副伤寒活疫苗	20200203	活菌计数	中监所

2021年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	白头翁散	21030701	未检出白头翁	河南所
2	阿苯达唑伊维菌素粉	20200922	阿苯达唑含量为标示量的59.5%，伊维菌素含量为标示量的85.3%	广西所
3	维生素C可溶性粉	20200408	干燥失重5.1%	海南所
4	地克珠利溶液	200501	性状、颜色、有关物质（1）	浙江所
5	复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	20200615	检出非法添加物：恩诺沙星	浙江所
6	聚维酮碘溶液	20201201	鉴别（1），含量为标示量的0.5%	山东所
7	板青颗粒	20190809	水分7.9%	浙江所
8	恩诺沙星 可溶性粉	20200503	溶解性	浙江所
9	盐酸多西环素可溶性粉	20201227	鉴别	山东所

2021年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	阿莫西林可溶性粉	20200601	检出非法添加物：氟苯尼考	中监所
2	硫酸新霉素可溶性粉	2020032302	含量为标示量70.2%，外观均匀度	中监所
3	硫酸新霉素可溶性粉	2020032401	含量为标示量69.9%，外观均匀度	中监所
4	硫酸新霉素可溶性粉	2020080301	含量为标示量68.4%，外观均匀度	中监所
5	维生素B1注射液	20200819	有关物质	中监所
6	地塞米松磷酸钠注射液	20200723	有关物质	中监所
7	硫酸镁注射液	1201101	可见异物	中监所
8	复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	1201101	可见异物	中监所
9	硫酸卡那霉素 注射液	1201103	可见异物，含量为标示量的81.7%	中监所
10	对乙酰氨基酚 注射液	1201201	可见异物	中监所
11	安乃近注射液	1201201	可见异物	中监所

2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

2021年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）
1	安乃近注射液	20210302	检出非处方氨基比林	浙江所
2	消肿解毒散	20210117	鉴别：未检出金钱草的显微特征	山东中心
3	芬苯达唑粉	20210102	干燥失重5.4%	浙江所
4	乙酰甲喹注射液	20201224	检出非处方水杨酸成分	贵州所
5	盐酸林可霉素注射液	20200803	含量为标示量的35.8%	宁夏所
6	伊维菌素注射液	20200601	含量为标示量的37.1%	广东中心
7	氨苄西林可溶性粉	20190501	性状：类白色粉末夹杂橘黄色颗粒；检查：外观均匀度；含量为标示量的72.2%	江苏所
8	恩诺沙星粉 （水产用）	20201003	含量为标示量的49.1%	广西所
9	清瘟解毒口服液	20200521	pH值为6.8	重庆所
10	复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂	200501	磺胺间甲氧嘧啶：滴定无终点，含量无法测定	重庆所
11	盐酸林可霉素 可溶性粉	20200819	鉴别（1）；鉴别（2）	新疆所
12	伊维菌素注射液	20200801	含量为标示量的77.4%	新疆所
13	白头翁散	20201001	鉴别（1）：检出较多不明晶体	宁夏所
14	板蓝根注射液	20201010	含量为0.0065mg/ml	宁夏所
15	板蓝根注射液	20210122	含量为0.007mg/ml	广西所
16	氯氰碘柳胺钠 注射液	20201001	pH值为7.5	海南所
17	硫酸黏菌素 可溶性粉	20200810	含量为标示量的51.8%；检出非处方成分乙酰甲喹	河南所
18	平胃散	20190901	鉴别（1）：未检出苍术的显微特征，检出不明晶体；鉴别（2）：未检出苍术	宁夏所
19	伊维菌素溶液	20200502	含量为标示量的87.5%	云南所
20	磺胺喹噁啉钠 可溶性粉	20190802	性状：为黄色板块；干燥失重：10.8%	重庆所
21	伊维菌素注射液	20200103	含量为标示量的35.4%	新疆所
22	荆防败毒散	20201103	鉴别（1）：未检出荆芥、防风、柴胡、枳壳、茯苓、桔梗、甘草的显微鉴别特征，且检出大量透明或不透明圆形物质；鉴别（2）：与对照药材不相同	重庆所
23	盐酸林可霉素 注射液	200725	含量为标示量的28.4%	新疆所
24	杨树花口服液	20200801	鉴别（3）	云南所
25	麻杏石甘注射液	20210227	含量为0.011mg/ml	重庆所
26	盐酸多西环素 可溶性粉	20201101	含量为标示量的69.5%	重庆所
27	聚维酮碘溶液	20110101	含量为标示量的6.3%	河南所
28	卡巴匹林钙 可溶性粉	20191102	性状：类白色结块状；鉴别（2）：在276nm波长处无最大吸收	安徽所
29	白头翁散	20082204	鉴别（1）：检出较多不明晶体	宁夏所
30	杨树花口服液	20200801	鉴别（3）；pH值4.8	山东中心
31	麻杏石甘片	20200101	鉴别（1）：未检出苦杏仁、麻黄的显微鉴别特征；鉴别（2）：与对照品不相同。	重庆所
32	伊维菌素溶液	02052101	含量为标示量的126.3%	宁夏所
33	恩诺沙星溶液	20200402	性状：为无色的液体，有大量针晶析出；pH值为10.1	重庆所
34	聚维酮碘溶液	20210413	含量为标示量的1.3%	江苏所
35	葡萄糖注射液	20031401	含量为标示量的73.4%	山东中心
36	鱼腥草注射液	20201101	特征图谱项	山东中心

2021年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	阿苯达唑伊维菌素粉	20210317	阿苯达唑含量为标示量的34.3%；伊维菌素含量为标示量的2.3%	中监所
2	双黄连口服液	20210401	含金银花以绿原酸计0.09mg/ml	辽宁中心
3	阿莫西林 可溶性粉	20210404	含量为标示量的77.9%	辽宁中心
4	阿莫西林 可溶性粉	20200803	含量为标示量的79.3%	辽宁中心
5	盐酸林可霉素注射液	20210327	可见异物	中监所
6	阿苯达唑伊维菌素粉	20210310	阿苯达唑含量为标示量的61.7%	中监所
7	盐酸林可霉素注射液	21020401	可见异物；有关物质	中监所
8	盐酸林可霉素注射液	21032811	可见异物	中监所
9	小柴胡散	2021041201	含量为10.4mg/g	辽宁中心
10	硫酸黏菌素可溶性粉	20210305	含量为标示量的113.2%	辽宁中心
11	卡巴匹林钙可溶性粉	20210401	鉴别（2）	辽宁中心
12	卡巴匹林钙可溶性粉	20200701	鉴别（2）	辽宁中心

来源：综合农业农业农村部2021年第一、二、三期兽药质量监督抽检情况的通报

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