山东信得科技3项禽病疫苗完成了新兽药注册

新闻1+1 · 发表于 2021-5-10 14:30:00

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3项科研成果均按照农业农村部《兽药注册办法》、442号公告、2464号公告及GCP等关于申报预防用兽用生物制品的相关要求，完成了各项实验室研究、中试及临床试验，完成了新兽药注册，并已经通过初审，并对初审意见进行了回复，预计2021-2022完成复核试验，可望获得新兽药注册证书。

一、成果名称
成果1：鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗

成果2：鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）四联灭活疫苗

成果3：鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗

二、研发单位

山东信得科技股份有限公司

三、成果简介

3项科研成果均按照农业农村部《兽药注册办法》、442号公告、2464号公告及GCP等关于申报预防用兽用生物制品的相关要求，完成了各项实验室研究、中试及临床试验，提交了新兽药注册，已进行了初审，并对初审意见进行了回复，预计2021-2022完成复核试验，可望获得新兽药注册证书。

3项成果选择毒种为新城疫病毒La Sota株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、病毒性关节炎病毒AV2311株，以上均为标准疫苗毒株；禽流感病毒（H9亚型）和禽腺病毒（Ⅰ群，4型）均为实验室筛选的免疫原性和增殖性能良好的毒株；传染性法氏囊病采用原核表达鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。3项成果生产工艺简单，质量可控。

3项科研成果均有意向与各企业进行合作转让，更好地为养殖业做好疫病防控。其中，科研成果1鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗和科研成果3鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗还有2家监测期内企业转让权名额。科研成果2鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）四联灭活疫苗还有1家监测期内企业转让权名额。
来源：网易新闻