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本帖最后由 新闻1+1 于 2021-1-14 10:37 编辑
2020年7月14日，农业农村部发布第314号公告，制定了4种禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗的产品制造及检验试行规程、质量标准等。
2020年12月15日，普莱柯（南京）生物技术有限公司获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号（证号：兽药生字100142346）。
截止2020年12月15日，哈尔滨维科、肇庆大华农、辽宁益康、哈药集团、乾元浩、青岛易邦、广东永顺、南京普莱柯等8家生产企业获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号；
山东信得和吉林冠界等2家生产企业获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号；
华南生物获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）”的生产批准文号。
自2020年9月16日首批产品以来，截止2020年12月22日，已经有767批疫苗获得批签发。
新产品基本资料介绍
1、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型H7-Re3株。灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型H7-Re3株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
2、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型 H7-Re3株病毒液，灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株病毒液HA效价均不低于1∶512，H7亚型H7-Re3株病毒液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
3、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rSD57株、rFJ56株和H7N9亚型重组禽流感病毒rLN79株。灭活后H5亚型rSD57株和rFJ56株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型rLN79株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.2.1d分支、2.3.4.4d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 颈后背部皮下或肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml；5周龄以内雏鸭、雏鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml；种鸡、种鸭、种鹅，建议开产前加强免疫2次。
上一代禽流感H5+H7疫苗品种和厂家的批签发情况（截止2020年9月16日）
最新禽流感H9疫苗的品种和厂家汇总（2019年版）
H9亚型禽流感为低致病性禽流感，会引起呼吸道症状、出血性病理变化外，还可以引起蛋鸡产蛋率、受精率及孵化率下降，同时因鸡群死亡造成严重的经济损失，且易继发其他疾病，危害极大。H9亚型禽流感一年四季均有流行，秋冬季最为严重，各日龄鸡群均易感。
H9亚型禽流感疫苗以灭活苗为主，我国使用的疫苗超过20余种，并且还在不断更新疫苗株，尽管如此，在疫苗免疫养殖场，禽流感H9病毒仍时有发生。
目前H9亚型禽流感的毒株有很多，如SS株SS/94株、F株、HL株、SD696株、WD株、HP株、Re-2株、HN106株、NJ102株、YBF003株、L株、SZ株、以及Re-9株等，相关的疫苗产品有单苗和联苗，联苗数量更多。
经统计，现在市场上H9亚型禽流感单苗品种有9个产品，有26个生产企业生产，整体来看，相对联苗，虽然单苗的使用率不高，但总体数量变化不大，2017-2019年分别为232批，223批，237批。另外，值得注意的，有一家企业2019年生产的H9单苗，占总量的一半。具体如下：
1、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SS株）
2、禽流感灭活疫苗（H9亚型，F株）
3、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（NJ01株）
4、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株）
5、禽流感灭活疫苗（H9亚型，Sy株）
6、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SD696株）
7、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HN106株）
8、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（LG1株）
9、禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HN03株）
10、禽流感病毒H9亚型血凝抑制试验抗原与阴、阳性血清
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年7月30日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，对您造成影响和不便，请谅解，我们深表歉意，同时希望您向我们提出，我们将第一时间进行修正，谢谢！
ND+H9二联苗品种和厂家汇总（2019年版）
在家禽养殖生产中，新城疫和禽流感仍是制约养鸡经济效益的2种主要传染病，两者混合感染发病率最高，在临床上也是最常见的。目前，免疫预防仍是防控鸡新城疫(ND)和H9亚型禽流感的有效措施。
上周，我们统计了H9亚型禽流感单苗品种有9个产品，还提到H9还有二联苗、三联苗和四联苗，此次我们统计了H9二联苗，主要是鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（简称“ND+H9二联苗”），因毒株的不同，有14个产品，2019年新增2个，共有53个生产企业获得生产批准文号。
从批号数量来看，2019年获得产品批签发数量有1449批，比2018年的1357批增加92批次，增长6.78%；比2017年的1184批增加265批次，增长22.38%。其中有5个产品的批签发数量在减少。
1、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+WD株），目前共有22家生产企业获得生产批文，是生产企业最多的一个品种，也是批签发数量最多的一个品种，其中2019年新增商丘美兰和九江博美莱2家生产企业，2020年新增青岛澳兰1家企业 。2019年有20家生产企业获得批签发373批，比2018年增加49批，增长15.12%，其中北京华夏兴洋获得52批，连续3年批次最多。
2、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+F株），目前共有8家生产企业获得生产批文，比2017年减少1家 。2019年8家生产企业获得批签发317批，比2018年减少47批，减少12.91%，其中青岛易邦获得132批，连续3年批次最多。
3、鸡新城疫病毒（La sota株）、禽流感病毒（H9亚型，SS株）二联灭活疫苗，目前共有4家生产企业获得生产批文。2019年只有3家生产企业获得批签发共129批，比2018年减少54批，减少29.51%，其中北京信得威特获得61批，连续3年批次最多。
4、鸡新城疫病毒（La sota株）、禽流感病毒（H9亚型，SS/94株）二联灭活疫苗，目前大华农获得该产品的生产批文，2019年获得批签发52批，比2018年减少5批，减少8.77%。
5、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+HP株），目前共有7家生产企业获得生产批文。2019年只有5家生产企业获得批签发共129批，比2018年增加12批，增长10.26%，其中天津瑞普获得94批，比2018年增加34批，增长56%，连续3年批次最多。
6、鸡新城疫病毒（La Sota株）、禽流感病毒（H9亚型，HL株）二联灭活疫苗，目前共有4家生产企业获得生产批文。2019年4家生产企业获得批签发共107批，比2018年减少3批，减少2.73%，其中普莱柯获得40批，连续3年批次最多。
7、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La sota株+HN106株），该产品是2016年4月获得新兽药证书的，目前共有3家生产企业获得生产批文。2019年3家生产企业获得批签发共128批，比2018年增加50批，增长64.1%，其中山东德利诺获得56批，是2018年获得生产批文。
8、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+JY株），目前共有3家生产企业获得生产批文。2019年3家生产企业获得批签发共65批，比2018年增加6批，增长10.17%，其中哈药集团获得44批，连续3年批次最多，且持续增长。
9、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+LG1株），目前齐鲁获得该产品的生产批文。2019年获得批签发44批，比2018年增加8批，增长22%，2017-2019年持续增长。
10、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株），该产品是2017年3月14日获得新兽药证书的，目前有2家生产企业获得生产批文。2019年普莱柯获得批签发23批，比2018年增加2批，增长9.52%。
11、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株），目前杨凌绿方获得该产品的生产批文。2019年获得批签发3批。
12、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+JD株），该产品是2017年8月获得新兽药证书的，目前北京华夏兴洋获得生产批文。2019年获得批签发2批。
13、重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）二联灭活疫苗（A-VII株+WJ57株），该产品是2018年10月15日获得新兽药证书。青岛易邦、天津瑞普和乾元浩这3家生产企业2019年获得生产批文。
14、重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）二联灭活疫苗（aSG10株+G株），该产品是2019年4月16日获得新兽药证书，华派和吉林正业2019年12月获得生产批文，成都天邦2020年1月获得生产批文。
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年7月30日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，对你造成影响和不便，请谅解，我们深表歉意，同时希望您向我们提出，我们将第一时间进行修正，谢谢！
来源：大畜牧综合
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