生泰尔、爱迪森、科星药业、湖北武当等21家单位6种产品获批新兽药

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中华人民共和国农业农村部公告 第374号

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

      批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册，发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。

附件：
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号
芪翁黄柏散	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2020）新兽药证字65号
参麦健胃片	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2020）新兽药证字66号
常山抗球合剂	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2020）新兽药证字67号
复方氨基酸注射液	河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司	四类	（2020）新兽药证字68号

黄芩提取物注射液	湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学	三类	（2020）新兽药证字69号
替米沙坦内服溶液	中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司	五类	（2020）新兽药证字70号

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
山花黄芩提取物散	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	修改兽药标准

附件：说明书和标签.doc

来源：农业农村部