哪些兽药违法行为将从重处罚？这些雷区不可碰

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      近期，全国各地农资打假“春雷行动”正在紧锣密鼓的进行着，与往年比较，今年的打假行动要严格不少，在农资打假“春雷”行动部署会上也指出要查办一批大案要案、端掉一批黑窝点、严惩一批违法犯罪分子、公布一批典型案件，给假劣农资来一次“大扫除”，给制售者来一个“连窝端”。兽药是农业生产资料的一部分，在本次春雷行动中也位列其中。行动开展以来，也曝光了一批兽药违法违规行为，并对这批兽药违法违规行为给予了顶格处罚。

      那么，哪些兽药违法行为将从重处罚呢？根据农业农村部第97号公告(兽药严重违法行为从重处罚情形）规定，具有以下兽药违法行为将处以从严从重处罚。

       处罚的对象

       兽药严重违法行为从重处罚情形公告（农业农村部公告第97号），旨在从严从重处罚兽药违法行为，特别是主观故意制假、知假售假和知假用假的违法行为。

      重点处罚对象包括，主观故意造假、故意违法违规的生产企业；知假售假、不核实产品合法性的经营企业；知假用假的使用单位。

      具有以下兽药违法行为将处以从严从重处罚

      一、无兽药生产许可证生产兽药，有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并没收生产设备：

   （一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；

   （二）生产的兽药累计2批次以上或货值金额2万元以上的；

   （三）生产兽用疫苗的；

   （四）其他情节严重的情形。

      二、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证：

   （一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；

   （二）生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的；

   （三）生产未取得兽药产品批准文号兽用疫苗的，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2批次以上的；

   （四）生产兽用疫苗擅自更换菌（毒、虫）种，或者非法添加其他菌（毒、虫）种的；

   （五）生产主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的劣兽药累计3个品种以上或5批次以上的；

   （六）生产的兽用疫苗未经批签发或批签发不合格即销售累计2批次以上的；

   （七）生产假兽药货值金额5万元以上的；

   （八）兽药经营者未审核并保存兽药批准证明文件材料以及购买凭证，经营假、劣兽药货值金额2万元以上的。

      三、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理，吊销兽药生产、经营许可证：

   （一）兽药生产者未在批准的兽药GMP车间生产兽药累计2批次以上的；

   （二）未在批准的生产线生产兽药累计2批次以上的；

   （三）兽药出厂前未按规定进行质量检验，或检验不合格即出厂销售累计5批次以上的；

   （四）无兽药生产、检验记录或编造、伪造生产、检验记录累计3批次以上的；

   （五）编造、伪造兽用疫苗批签发材料累计3批次以上的；

   （六）监督检查和飞行检查发现兽药生产者有2个以上关键项不符合兽药GMP要求的。

      四、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖场（户）的，按照《兽药管理条例》第六十七条“情节严重的”规定处理，没收违法所得，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证。

      五、生产或进口的兽药有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理，撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：

    （一）抽查检验连续2次或累计3批次以上不合格的；

    （二）改变组方添加其他兽药成分的；

    （三）主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的；

    （四）主要成分含量在国家标准上限120%以上或下限80%以下，累计2批次以上的；

    （五）擅自改变工艺对产品质量产生严重不良影响的；

    （六）进口兽用疫苗无进口兽药通关单、未经批签发或批签发不合格即销售的。

      生产的兽药同时存在前款情形2种以上的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并依法吊销兽药生产许可证。

      六、兽药产品标签和说明书未经批准擅自修改，限期改正后再犯的，属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形，按生产、经营假兽药处罚。

      七、兽药使用单位违反国家有关兽药安全使用规定，明知是假兽用疫苗或者应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的兽用疫苗，仍非法使用的，按照《兽药管理条例》第六十二条处理，按上限罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

      八、有本公告第一、二、三条规定违法情形的，对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照《兽药管理条例》第五十六条规定处理，终身不得从事兽药的生产、经营活动。

      九、兽药违法行为涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。  

      十、本公告涉及从重处罚的“兽药”不包括兽用诊断制品；所称的“累计”计算时间为2年内。

      那么通俗易懂的说，什么叫假、劣兽药呢？

      2016年2月6日国务院令第666号部分修订后的《兽药管理条例》中第47条明确规定，有下列情形之一的，为假兽药：

    （1）以非兽药冒充兽药，或者以他种兽药冒充此种兽药的；

    （2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；

      按照假兽药处理：

    （1）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；

    （2）依照相关条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照相关条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；

    （3）变质的；

    （4）被污染的；

    （5）所标明的适应或者功能主治超出规定范围的。

      第48条明确规定，有下列情形之一的，为劣兽药：

    （1）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；

    （2）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；

    （3）不标明或者更改产品批号的；

    （4）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。
来源：兽药法苑

鲲鹏展翅飞

法规没问题，关键是监管到不到位，执行力度能否震慑违法者。

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王日田

这个应该好好学习学习，对大家有益