安普核心原料级生物肽已经面市

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       一、核心研究成果
       中科院上海自2005年开始组建多肽合成研究实验室，专业从事生物分子学“多肽”技术产品的研发与生产，至2010年，完成了数种具有生物靶向功能多肽片段的筛选和定型，同时本着产业化应用目的，创新探索出一套独特的多肽制取工艺，突出优化了成本和纯度指标。对于筛选出来的功能肽，委托国家专业检测鉴定机构进行了全面测试，其中包括：作用机理、安全性（长毒、急毒、致畸、等）、稳定性、理化性质等测试和动物应用效果临床试验。安普所经营生物多肽免疫修复因子的核心组份是功能组合肽（BCpeptide），其由具有清晰靶向功能的免疫肽和修复肽两段肽链结合而成，在此为便于理解予以分类阐述。
第一大类：免疫调节促进肽
概念
　　 常规免疫调节促进肽，来源于正常机体免疫器官胸腺器官。众所周知，机体的胸腺是一个最为重要的免疫器官。在胸腺存在于机体的时候，胸腺分泌出大量的与免疫相关的蛋白。这些蛋白并不是直接作用于免疫或者杀死外来有害物质，而是通过刺激体内的白细胞等相关免疫细胞增殖，或者分泌抗体物质来提高机体对待外来有害物质的清理作用。正常的机体成熟后，这个最为重要的免疫器官-胸腺一般都退化消失了。所以成年的机体一般不会存在足量的胸腺分泌蛋白。科学家在上个世纪就已经对胸腺分泌蛋白做过大量研究。迄今为止，研究获得了20-30种蛋白的数据。
    本产品的免疫调节促进肽也是该类蛋白的一种。该蛋白是一个小分子量的氨基酸组合物质，能够通过化学合成方法而大量的生产。通过实验可以知道，该蛋白能够通过肠胃粘膜吸收，在机体内产生免疫刺激效果后分解吸收，形成氨基酸，不产生对机体危害效果，无任何不良残留。
　　2、特点
　　（1）分子量较小，能够通过消化道系统吸收进入机体。
　　 （2）化学结构稳定，能够避免肠胃消化液和酸性体液的破坏。
（3）安全无毒，该蛋白是机体自身分泌的蛋白物质，机体代谢后的最终产物是氨基酸和短肽，因此不会对机体产生负面影响和毒副作用。
　　3、作用
该蛋白具有免疫刺激作用。通过动物机体的临床试验表明：该蛋白能刺激免疫应答或与免疫应答相关的细胞，包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞等的快速分裂和复制。通过刺激免疫细胞的快速分裂和复制，使机体迅速对外来物质产生拮抗反应包括杀死病毒颗粒，杀灭细菌等等作用。长期测试中发现：采用免疫调节促进肽的机体，对疾病抵抗能力提高15-20%左右。在不采取其他药物试验，仅仅服用该蛋白的试验中：平均发病率较对照组下降9.8%，其中鸡，鸭下降10.7%，奶牛等大型哺乳类动物下降7.4%。
第二大类：机体组织修复肽
　　1、概念
　　可用于治疗各种人和动物疾病的蛋白质和多肽已经早为大家所熟知。这些物质中有许多是在体内所产生，并且可以从动物或人中提取。有一些是人们已经熟悉的：比如胰岛素，干扰素，人血白蛋白等等。科学家在研究受损伤的肠胃组织中，发现了一些特种蛋白,这种蛋白在受到损伤的肠胃组织中含量比较高，具有明显修复机体损伤细胞的作用。科学家通过试验提取得到这种蛋白分析获得了它的结构和特点。
　　2、特点
（1）该蛋白主要伴随机体损伤组织出现，其主要作用是修复受损的机体组织。因此，大量摄入该蛋白，没有损害机体的毒性。目前的动物试验证明：一次摄入4克/公斤体重的该物质，也不产生任何毒性。
（2）该蛋白最初主要发现于肠胃中，该蛋白能够耐受酸性水溶液而不产生水解。通过测试表明，该蛋白具有很高的稳定性。因此能够在水溶液或者酸性水溶液中保存，在一定的时间内，不被降解破坏。
　　3、作用
    a.消除炎症：伴随炎症，机体出现的组织损伤，细胞通透性等，采用组织修复肽大剂
量使用，可以明显观察到炎症消除现象。即使采用小剂量使用，也能在3周内观察到
明显改善作用。
b.治疗溃疡：小剂量的修复多肽长期使用20-30天或者大剂量使用7天，能显著观察到
溃疡的愈合。
c.细胞保护：观察到机体组织或者器官受损导致的细胞破裂，分解情况，在采用蛋白治
疗时，无论采用高剂量或者低剂量，都能明显观察，检测出来服用了该蛋白的机体的细
胞恢复效果较好，能降低细胞破损的出现和加速损伤组织的自愈。
    综上所述：机体组织修复多肽是一种安全、有效，具有机体全面保护作用，同时又比较容易使用和保存的特殊蛋白。大剂量使用无毒害，小剂量使用效果明显。具有保护器官组织，阻止细胞损伤，修复细胞，改善炎症症状，减低溃疡的良好作用。

  二、药理学研究
　　　BCPEPTIDE是一类含有固定氨基酸排序的小分子多肽，可有效促进机体免疫修复。通过小鼠体外实验，对比对照组，样品组小鼠体液血清溶血素、抗体生成细胞（PFC）、小鼠碳廓清、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞、NK细胞活性均为阳性，结果表明生物肽对于小鼠体液免疫功能及单核巨噬细胞功能均具有促进功能。对给药后小鼠精神神经系统、心血管系统及呼吸系统的研究表明：生物肽对小鼠自发性活动无明显影响，不影响小鼠一般行为，给药后心率、血压、呼吸频率及幅度也未见明显影响。

   三、毒理学测试
      大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验、长期毒性试验、注射用药过敏试验等临研究显示：生物肽对机体无特殊毒性。对雌、雄大鼠经口最大耐受计量（MID）均大于15.0g/kg.bw；小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性；在试验剂量0.5g/kg.bw~2.0g/kg.bw范围内对大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面相关指标的检验均未发现不良影响；豚鼠肌肉注射过敏试验，未引出过敏反应症状。

   四、药代动力学
      用同位素示踪结合微晶纤维素薄层电泳法和反相高效液相色谱法测定了大鼠给药后的药代动力学参数、分布和排泄特点，结果表明：大鼠给药后，血药浓度-时间曲线，符合二室开放模型，呈一级动力学衰减， 平均半衰期为4小时。–生物肽给药后组织内药物在各时间点，以肾最高，肝次之，其他组织器官中均有中等量分布。给药2小时后各个器官组织中药物浓度普遍高于血药浓度，说明生物肽易于进入组织细胞。-大鼠给药12小时后尿中排出总放射性为总剂量的80%胆汁中累计排泄量为15%，结果表明：生物肽的排泄途径主要为经肾脏，其次为经胆汁排泄，主要排泄物为代谢产物，粪便中排泄量极少。

   五、应用功效     
　　　在对动物的长期应用研究中，发现生物肽产品中多肽活性成分，具有以下作用特点：
调节机体非特异性免疫和特异性免疫，减少免疫抑制，提高免疫应答；
　　生物肽配合疫苗、药物等，在防治猪蓝耳病的实验中，发病猪只在注射生物肽冻干粉溶液2日后，陆续恢复活动和采食。在治疗哺乳期仔猪腹泻实验中，对发病仔猪经口饲服生物肽水溶液后，明显起到改善作用，死淘得以控制。专家研究，许多病毒能摧毁巨噬细胞功能，使得动物的非特异性免疫受损，继而影响特异性免疫，产生免疫抑制。另外，应激因素、霉菌毒素、有害金属等也是引起机体免疫抑制的原因，削弱了动物非特异性免疫功能，使得免疫应答反应机制不完善，很多情况下超剂量疫苗接种也无法收到预期效果。而生物肽产品联合疫苗用于畜禽的基础预防，能够起到调节免疫机能，减少免疫抑制，提高免疫应答的作用效果。
修复受损细胞和组织，提高巨噬细胞吞噬能力，抗感染、抗炎症；
　在肉（种）鸡肌、腺胃炎防治方面，做过长达1年多临床观察统计。自1~10日龄连续混饮生物肽水溶液的实验组雏鸡，其肌纤维炎发病率远低于对照组。对于大群发病的鸡只，连续饲喂生物肽5日，即可缓解症状。经解剖对比发现，饲用生物肽的实验组消化道黏膜损伤程度明显减轻；另外生物肽在测试大肠杆菌攻毒实验中，延长SPF鸡发病时间24小时，死亡率降低30%；在防治奶牛乳房炎方面，2-3周连续饲喂生物肽的实验组牛只，体细胞平均下降27%。
　　3、调节代谢机能，促进生长发育，提高生产性能。
　　生物肽能调节肉猪血清激素指标，如T3、T4、胃泌素以及类胰岛素生长因子（IGF-1）等，起到调节动物基础代谢的作用，从而促进生长发育，提高生产性能。在奶牛应用试验中，平均可提高日单产奶量1.2kg，乳脂率、乳蛋白等指标也相应优化。
　　综上，安普所经经营生物多肽免疫修复因子相对于抗生素等抗病促生长药物优势明显：安全高效、无残留、无免疫抑制、无耐药性，符合养殖行业利益需求和国家食品安全要求。

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