中药现代化发展的进程和趋势来源

牧昌兽医门诊 · 发表于 2012-12-16 08:41:17

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　　在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药科技现代化发展战略》中，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。中药现代化是一个继承和发展的历史过程。广义上讲，这一过程始于20世纪20、30年代。但是，中药现代化的真正基础积累和发展是在中华人民共和国成立之后，可以将其整个发展过程划分成3个阶段。
　　1.1基础积累阶段：自1949年开始至1992年，尤其是20世纪80年代以后，中医药的科学原理和地位得以充分肯定。1982年，“发展现代医药和我国传统”被写入我国宪法：1985年中央书记处作出“要把中医和西医摆在同等重要的地位”的指示，同年《中华人民共和国姚坪管理法》颁布实施，将过去新药由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，改为卫生部统一审批；1988年正式颁布《药瓶生产质量管理规范》（GMP）等。我国的中药新药和新制剂研究、开发和生产逐步走上了科学化、规范化、标准化和法制化的道路，并取得了显著成绩，受到了世界各国的普遍关注。审批的中药新药逐年增多。中药剂型在保持传统丸、散、膏、丹的基础上，开发出了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型。中药生产也改变了“前堂后坊”的方式，具备了工业化发展的规模。
　　1.2发展阶段：自1993年开始至2000年。在第一阶段的基础上，中药现代化作为国家发展战略被明确提出，并得到较快发展。主要由国家科技部、中医药管理局和国家自然科学基金委员会等部门主持和资助，以科研院校为主体，中药企业积极参与，提出了很多实现中药现代化的理论，资助了许多科研课题。
　　1993年成立了由国务院18个部委组成的国家新药研究与开发协调领导小组及其专家委员会，提出了“1035”工程，主持具有知识产权的创新药物研究和少数中药复方制剂的二次开发。其中，复方丹参滴丸和银杏制剂银杏灵取得了重要进展。复方丹参滴丸于1998年9月被美国FDA同意在国内进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究。银杏灵也于1999年通过了美国FDA临床研究预审。原国家科委和国家中医药管理局1996年7月开展了国家“九五”攻关课题——《中药现代化发展战略研究》，并于1998年明确提出了“中药现代化发展战略”。建议国家将“中药现代化科技产业行动计划”列为国家“九五”科技重中之重项目加以实施。

　　中药现代化基础研究”已于1998年被国家科技部列为攀登计划预选项目。1999年10月“方剂关键科学问题的基础研究”通过国家中医药管理局组织的论证，并列入了国家重点基础研究发展规划项目（973计划）。国家自然科学基金委员会也一直高度重视中药现代化基础研究工作，从1992年开始，全方位、大额度资助了有关中药现代化的基础研究课题。
　　1.3快速发展阶段：2001年开始至今后相当一段时期。在此期间，政府有更多的部委参与到推动中药现代化进程之中，推动作用已由以资金支持为主转变为以政策引导为主，支持重点已由理论研究、开发研究转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化，并将逐步形成以企业为主体，科研院校积极参与的格局。
　　2002年在成都召开的中医药现代化国家科技大会，由科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、原国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局和中国科学院共同制定的国家第一部中药现代化发展的纲领性文件《中药现代化发展纲要》，标志着我国中药产业将依靠科技进步与科技创新，走上一条健康有序地发展轨道。
　　目前，国家许多部委已将中药现代化研究课题列入“十五”重点计划和2015年发展规划。以推动中药新产品的中试或试产为主要工作目标的国家经贸委，在制定医药科技“十五”计划和2015年发展规划时，提出了加大中药工程现代化实施力度，重点解决中药材质量规范化、传统名优中成药现代化及中药工程现代化等关键技术，实现中药产品立足国内、走向世界的奋斗目标。
　　以中药产业化开发为支持重点的国家计委2001年发布了“现代中药产业化专项实施方案”，将其列为“十五”重中之重项目，开始组织实施现代中药产业化专项。计划通过实施中药产业全过程中关键环节的高技术产业化示范工程，快速提高现代中药产品在国内与国际市场的占有率，使中药产业发展成为具有强大国际竞争能力的现代产业。预计到2005年使我国中药产业规模达到产值800~1000亿元，年均递增16%以上；中药产品年出口额将达到100~120亿元，占中药工业产值的10%以上，年均递增20%。计划建设20个中药材种植、加工示范基地；培育20个具有国际竞争力的现代中成药产品；培育20个具有自主知识产权、单品种年销售额可达到5亿元以上的现代中成药；示范20项先进单元制造技术及其装备，建成10条先进制造技术集成的自动化控制示范生产线；建设10个工程研究中心，显著提高大型中药企业的创新能力等。
　　国家专利局正在做“增强中药的新优势”的知识产权保护研究。金融部门投资的重点和热点逐步向中药行业转移。许多地方政府如香港、天津、成都、贵州、云南、四川、吉林等也把中药产业作为地方支柱产业。