农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报
农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报
为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2025年第二季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品省级监督抽检18批,全部合格;兽用生物制品部级监督抽检153批,不合格1批(见附件1);非生物制品类兽药产品省级监督抽检3058批,不合格29批(见附件2);非生物制品类兽药产品部级跟踪检验338批,不合格2批(见附件3);发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批(见附件4)。
请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询”版块,查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。
二、不合格产品情况
(一)兽用生物制品部级监督抽检不合格情况
1.总体情况:共对70家标称生产企业的153批产品进行了检验,其中1家企业生产的1批产品不合格,产品不合格率为0.7%。
2.不合格项目:效力检验(中和试验)不合格。
(二)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
1.总体情况:共对694家标称生产企业的3058批产品进行了检验,均未检出非法添加物,其中26家企业生产的29批产品不合格,产品不合格率为0.9%。
2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。29批不合格产品中,21批产品1个项目检验不合格,6批产品2个项目检验不合格,1批产品3个项目检验不合格,1批产品4个项目检验不合格。
3.抽检环节:生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的21.8%、67.3%、10.9%,不合格率分别为0.5%、1.2%、0.3%。
4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%,不合格率分别为0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。
(三)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
1.总体情况:共对78家兽药生产企业的338批产品进行了跟踪检验,均未检出非法添加物,其中2家企业生产的2批产品不合格,产品不合格率为0.6%。
2.不合格项目:主要包括性状、检查、含量测定项目。2批不合格产品中,1批产品1个项目检验不合格,1批产品2个项目检验不合格。
3.抽检环节:生产、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的99.4%和0.6%,不合格率分别为0.6%和0。经营环节跟踪检验样品全部为进口兽药。
4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类产品分别占抽检总数的41.1%、40.0%、18.9%,不合格率分别为0.7%、0.7%、0。
(四)发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况
省级监督抽检中发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批。
三、重点监控企业情况
根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,拟将下列企业判定为重点监控企业。
(一)重庆海立方动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品,经核实为标称兽药生产企业生产。
(二)黑龙江正康生物技术股份有限公司。全年兽药质量通报中,同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。
四、有关工作要求
对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时做好追踪溯源,依法严肃查处违法违规行为。
经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求,组织开展调查核实,对确系标称生产企业责任导致产品不合格的,要及时立案查处;经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的,要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门,由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。
案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药产品批准文号条件的,要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话:农业农村部畜牧兽医局 王子东
010-59193267
附件:1.2025年第二季度部级监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
2.2025年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
3.2025年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
4.不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
农业农村部办公厅
2025年9月1日
附件12025年第二季度部级监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
附件22025年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号抽检
环节产品名称标称生产企业被抽样单位名称生产批号不合格项目检验
单位
(简称)备注
1经营环节健胃散河北同源百草生物科技
有限公司临沂康牧源生物药业
有限公司2023110601鉴别(鉴别1未检出槟榔的显微特征)山东中心“山东中心”为山东省饲料兽药质量检验中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称
2经营环节亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用)山西争跃化工药业
有限公司贵阳云岩富农农业技术
服务部20240502含量测定(含量为标示量的125.4%)贵州所
3生产环节吡喹酮片吉林省康达动物药业
有限责任公司吉林省康达动物药业
有限责任公司20241209含量测定(含量为标示量的119.4%)吉林所
4经营环节伊维菌素注射液哈尔滨千合动物药品制造有限公司新疆好兽医生物科技
有限公司20240401含量测定(含量为标示量的86.3%)新疆所
5经营环节地美硝唑预混剂江西原野生物科技
有限公司南平市延平区畜康兽药
经营部20250203含量测定(含量为标示量的60.6%)福建所
6经营环节恩诺沙星粉
(水产用)江西博莱大药厂有限公司新平小林兽药店20250102性状(为类白色颗粒)、含量测定(含量为标示量的50.8%)云南所
7经营环节伊维菌素注射液江西省科达动物药业
有限公司农安县祥和兽药商店20240401性状(为黄色澄明液体)、检查(颜色深于标准比色液)、含量测定(含量为标示量的44.0%)吉林所
8经营环节聚维酮碘溶液江西草珊瑚消毒用品
有限公司陇川县章凤利农兽药
经营部2024111101含量测定(含量为标示量的8.3%,限度为标示量的8.5%~12.0%)云南所
9使用环节双黄连口服液山东超悦生物科技
有限公司深圳市壹诺宠物服务
有限责任公司231001性状(为棕红色非澄清液体,有沉淀)、检查(pH值为4.0,限度为5.0~7.0)广东中心
10经营环节阿苯达唑伊维菌素预混剂山东鲁宏动物药业
有限公司南通砀唐生物技术
有限公司20240101含量测定(阿苯达唑含量为标示量的81.2%,伊维菌素含量为标示量的77.8%)江苏所
11经营环节盐酸多西环素可溶性粉山东鲁宏动物药业
有限公司南通砀唐生物技术
有限公司20240801含量测定(含量为标示量的71.7%)江苏所
12经营环节注射用青霉素钾山东聚德制药集团
有限公司东丰县刘家兽药门市部20240501-2鉴别(鉴别2供试品红外光吸收图谱与对照的图谱不一致)、含量测定(含量按干燥品计算为4.0%,按平均装量计算为标示量的3.9%)吉林所
13经营环节伊维菌素溶液山东天利和生物工程
有限公司永德县佳缘兽药经营部20240802检查(水分为1.6%,限度为1.0%)云南所
14生产环节阿莫西林可溶性粉临沂绿康生物科技
有限公司临沂绿康生物科技有限公司20250201含量测定(含量为标示量的67.7%)山东中心
15经营环节注射用硫酸链霉素山东雨泽银丰动物药业
有限公司兴安盟突泉县六户镇丰硕兽药店20241101鉴别(鉴别4不呈正反应)、含量测定(无法测定)内蒙古
中心
16经营环节板青颗粒山东雨泽银丰动物药业
有限公司大安市鸿诚兽药销售
有限公司20240801鉴别(鉴别1不呈正反应;鉴别2未检出精氨酸)吉林所
17经营环节小柴胡散菏泽鸿升药业有限公司农安县三岗乡河军
兽药商店20240602鉴别(鉴别1未检出黄芩的显微特征;鉴别2未检出黄芩和黄芩苷)、含量测定(含量为0.1mg/g,限度为不得少于20.0mg/g)吉林所
18经营环节恩诺沙星注射液山东谊源药业股份
有限公司乌兰浩特市曦英兽药
有限公司20241003含量测定(含量为标示量的88.2%)内蒙古
中心
19经营环节藿香正气散湖南绿亨世源动物药业
有限公司綦江区赵长江兽药经营部20240607鉴别(鉴别1未检出法半夏的显微特征)、检查(外观均匀度不合格)重庆所
20生产环节聚维酮碘溶液(水产用)岳阳翔盛动物保健科技
有限公司岳阳翔盛动物保健科技
有限公司20250301检查(pH值为2.7,限度为3.0~6.5)湖南所
21经营环节白头翁散罗定市华业动物药业
有限公司綦江区赵长江兽药经营部20250101鉴别(鉴别1未检出黄柏、秦皮的显微特征;鉴别3未检出秦皮)重庆所
22经营环节氟苯尼考注射液重庆海立方动物药业有限公司吉林市龙潭区晓宫兽药商店14030901性状(为黄色的澄明液体)、鉴别(不合格)、 检查(颜色深于标准比色液;水分为61.8%,限度为2.0%)、含量测定(含量为0)吉林所
23经营环节阿莫西林可溶性粉四川巴尔动物药业有限公司榆树市牧康兽药经销有限公司20240601含量测定(含量为标示量的1.8%)吉林所
24经营环节白头翁散四川省科达康动物药业有限公司新平水塘永秀兽药经营部240501鉴别(鉴别1未检出黄连的显微特征;鉴别2未检出白头翁皂苷B?)云南所
25经营环节龙胆泻肝散四川昂川生物制药有限公司重庆恒润农牧科技
有限公司20240801鉴别(鉴别1未检出车前子、当归的显微特征;鉴别2未检出当归)重庆所
26经营环节替米考星预混剂四川坤旺生物科技有限公司汝南县张军兽药经营部20250102含量测定(含量为标示量的43.6%)河南院
27使用环节地塞米松磷酸钠注射液自贡市天翔动物药业有限公司古田县丰富生猪饲养农民专业合作社230901含量测定(含量为标示量的51.6%)福建所
28经营环节清瘟败毒散咸阳泰鑫药业有限公司漾濞惠泽农牧科技有限责任公司231103鉴别(鉴别1未检出黄连、知母、黄芩、甘草的显微特征;鉴别2未检出黄连、盐酸小檗碱)云南所
29经营环节清肺散咸阳泰鑫药业有限公司青海同正农牧科技有限公司240315检查(装量不合格)青海所
注:经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题,不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题,应以相关地方农业农村部门核查的结果为准。
附件32025年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
附件4不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
来源:农业农村部
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