遇见系列五十一 “四真概论”之创新之困(中上)
做真药创新之困之一,是要立足于复方的基础上创新提取工艺。
在中兽药的方药提取工艺方面,传承复方与工业化大生产并不一致。工业化大生产突出的是复制性,模式化,程式化,制式化。中兽药的立足点,是复杂化的,非制式化的,动态多变的特质。这些,恰恰是做真药的立足点。
与复方提取相比,单一植物提取,植物单一成分提取,可能是工业化大生产效率导向的最优解。单一物质的提取,首先是成本最优。其次,是控制最优。再次,是品质最优。唯独不足的,是做不到药效最优,毒副作用方面也不是最优。
比如,单一植物提取比多药材提取的控制最优。一个是中药复方提取的物质组分控制点多。双黄连口服液的组分控制点,基本的3个,完善的13个,更加完善的可能达到数十个。麻杏石甘系列产品的组分控制点,至少5个。
另一个,是不同物质基础的属性之间存在冲突,需要加入临界点的概念。比如,很多方剂组分中,既有酸性物质,也有碱性物质。有水溶性物质,也有挥发性物质。
在毒副作用的视角看,单一植物提取与复方提取的毒副作用存在比较大的差距,不能放弃复方提取路线。以四逆汤为例,单一的附子中,乌头碱的含量可能达到0.01%左右。
干姜与附子共煎后,汤剂中乌头碱的含量较附子单煎时的含量降低约41%,有毒生物总碱的含量则降低约73%。甘草,也有对冲附子中乌头碱含量作用,从0.0137mg/ml,几乎降低到零。总生物碱0.8803mg/ml下降到0.1186。
因此,无论从增效还是对冲毒副作用导向,中兽药的工艺路线选择,都不能忽视组方原理带来的千变万化。
干姜与附子共煎后,汤剂中乌头碱的含量较附子单煎时的含量降低约41%,有毒生物总碱的含量则降低约73%。甘草,也有对冲附子中乌头碱含量作用,从0.0137mg/ml,几乎降低到零。总生物碱0.8803mg/ml下降到0.1186。——感谢分享试验数据
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