2021年农业农村部通报的不合格兽药产品汇总（更新版）
2021年9月19日，农业农村部发布关于2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报，通报显示，抽检发现的主要问题：一是含量不合格。化药类、抗生素类产品以及中药注射液不合格原因多为含量偏低，存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料。二是可见异物检查结果不合格。部级跟踪检验有3批次产品可见异物检查结果不合格，存在企业未严格按照兽药GMP要求组织生产的情况。三是鉴别不合格。省级监督抽检中10批鉴别不合格，主要以中药类产品为主。四是非法添加现象依然存在。本季度仍有3批产品检出违法添加其他药物成分。农业农村部办公厅关于2021年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
2020年第四季度省级监督抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位（简称）
1激蛋散20060202鉴别未检出菟丝子、白芍、当归河南所
2鱼腥草末6605鉴别未检出鱼腥草广东中心
3硫氰酸红霉素可溶性粉20200305无抑菌圈，含量为0新疆所
4氟苯尼考
注射液2020/03/20含量为0辽宁中心
5阿苯达唑伊维菌素片20191101阿苯达唑含量为0新疆所
6恩诺沙星注射液20200701含量测定：供试品溶液在与对照品溶液相同保留时间处无色谱峰，含量为0辽宁中心
7板蓝根注射液20202001每1ml含板蓝根以（R.S）-告依春计为0江西所
8恩诺沙星注射液20200401检出非法添加物：甲氧苄啶、甲硝唑山东所
9盐酸林可霉素注射液20200103含量为标示量的18.1%，检出非法添加物：氧氟沙星河北所
10阿莫西林可溶性粉20190802阿莫西林含量为标示量的84.7%江西所
11盐酸多西环素片20200410鉴别（1）新疆所
12白头翁散191101鉴别（1）云南所
13清肺止咳散20190203鉴别山东所
14注射用头孢噻呋钠20200602装量差异内蒙所
15氟苯尼考粉2110性状广东中心
16催情散20191215鉴别云南所
17麻黄桂枝散5176鉴别广东中心
18聚维酮碘
溶液190801pH值为2.3新疆所
19注射用氨苄西林钠20191101含量为81.5%内蒙所
20复方磺胺间甲氧嘧啶
注射液20200101鉴别辽宁中心
21苍术香连散200402鉴别山东所
22恩诺沙星
溶液20200501性状、pH值为10.3新疆所
23注射用头孢噻呋钠20200414鉴别（1）山东所
24盐酸林可霉素注射液2020010100pH值为6.1内蒙所
25盐酸林可霉素注射液20202001鉴别内蒙所
26樟脑磺酸钠注射液191014鉴别，含量为标示量的68.5%北京所
27聚维酮碘
溶液20191101pH值为2.6云南所
28阿苯达唑伊维菌素片20191201阿苯达唑含量为标示量的28.1%；伊维菌素含量为标示量的201.5%新疆所
29樟脑磺酸钠注射液200205鉴别上海所
30黄芪多糖
注射液20200811含量为标示量的192.4%河南所
31苦参注射液20200701含量为标示量的78.0%河南所
32鱼腥草
注射液01482010pH值为3.6重庆所
33恩诺沙星
可溶性粉200102含量为标示量的10.2%河南所
34银翘散20010501鉴别（1）山东所
35阿莫西林
可溶性粉2019120702含量为标示量的82.7%四川所
36穿心莲
注射液2001001鉴别（1）（2）山东所
37阿维菌素
溶液20200304含量为标示量的0.3%青海所
38氟苯尼考
注射液8010701含量为标示量的31.2%湖南所
39硫酸庆大霉素注射液20190609pH值黑龙江所
40恩诺
沙星溶液20090203pH值湖南所
41杨树花
口服液20200602性状，鉴别（1）（2），pH值为4.6重庆所
42七清败毒
颗粒S200520071鉴别（3）山东所
43麻杏石甘散20200301鉴别（1）云南所
44复方磺胺嘧啶钠注射液20191101鉴别辽宁中心
45伊维菌素片20200301伊维菌素含量为标示量的84.4%江西所
46小柴胡散2019101701鉴别（1）未检出姜半夏显微特征，每1g含黄芩以黄芩苷计0.3mg/g（不得少于20.0mg）广西所
47安乃近
注射液190901含量为标示量的91.9%[标准规定为95.0%-105.0%]云南所
48阿莫西林
可溶性粉20052601阿莫西林为标示量的71.3%山东所
49氟苯尼考粉191001氟苯尼考含量为标示量的84.8%江西所
50伊维菌素
溶液20190801伊维菌素含量为标示量的85.3%江西所
51复合碘溶液（水产用）20010803活性碘含量为标示量的1.7%[标准规定为8.5%-12.0%]上海所
52阿莫西林可溶性粉20190101含量为标示量的69.7%安徽所
53复合维生素B注射液20200607鉴别新疆所
54硫酸黏菌素预混剂20200901鉴别辽宁中心
55板蓝根
注射液20190701鉴别辽宁中心
56阿维菌素
透皮溶液20200221鉴别吉林所
57聚维酮碘
溶液20191201含量为标示量的7.8%[标准规定为8.5%-12.0%]湖南所
58酒石酸泰乐菌素可溶性粉20200301泰乐菌素含量为标示量的134.4%山东所
59白头翁散20200316鉴别辽宁中心
60维生素C
注射液20200315性状,颜色内蒙所
61盐酸环丙沙星溶液
（蚕用）20200601含量为标示量的60.2%四川所
62清瘟解毒
口服液20191201鉴别（2）山东所
63阿莫西林可溶性粉20200701鉴别（2）新疆所
64双黄连口服液20190413含量测定（黄芩）：样品不均匀，无法出具数据；含量测定（金银花）：样品不均匀，无法出具数据；含量测定（连翘）：样品不均匀，无法出具数据北京所
65公英散202007004鉴别宁夏所
66伊维菌素溶液20200430含量为标示量的123.3%宁夏所
67健胃散19080201鉴别（1）宁夏所
68阿维菌素片20190801含量为标示量的75.5%宁夏所
69多味健胃散20200501鉴别（1）（2）（3）宁夏所
2020年第四季度部级跟踪抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位
1盐酸沙拉沙星
可溶性粉20200910检出非法添加物：甲氧苄啶中监所
2氟苯尼考粉20201001含量为标示量的45.2%辽宁中心
3阿莫西林可
溶性粉20201004含量为标示量的42.5%辽宁中心
4氟苯尼考粉20201002含量为标示量的44.2%辽宁中心
5阿莫西林
可溶性粉20201002含量为标示量的43.2%辽宁中心
6阿莫西林
可溶性粉20201003含量为标示量的44.6%辽宁中心
7阿莫西林
可溶性粉20200801含量为标示量的84.9%河南所
8复合维生素B
注射液20200801维生素B2含量为标示量的71.9%河南所
9复合维生素B
注射液20200601维生素B2含量为标示量的65.0%河南所
10地塞米松磷酸钠注射液20200601细菌内毒素中监所
11地塞米松磷酸钠注射液20200501细菌内毒素中监所
12注射用青霉素钾20200601按平均装量计，含量为标示量的92.4%[标准规定为95.0%-115.0%]河南所
13阿莫西林
可溶性粉20200901含量为标示量的115.8%河南所
14硫酸庆大霉素
注射液20200901有关物质不合格河南所
15硫酸头孢喹肟
注射液20200602含量为标示量的71.4%辽宁中心
16复合维生素B
注射液190901维生素B2含量为标示量的68.3%辽宁中心
17公英散19101302检出非处方晶片中监所
18戊二醛苯扎溴铵溶液（水产用）20200702戊二醛含量为标示量的77.6%河南所
19氟苯尼考粉20190101含量为标示量的83.0%河南所
20盐酸林可霉素
注射液20082201含量为标示量的82.6%河南所
21牛蟾颗粒20200901鉴别（3）河南所
22甘草颗粒20190701按干燥品计，含甘草酸为0.93%[标准规定为1.30%]河南所
23土霉素片20200201含量为标示量的83.1%河南所
24注射用硫酸
链霉素20200601按平均装量计为67.5%，按干燥品计为741链霉素单位/mg河南所
25硫酸黏菌素
注射液20200601含量为标示量的50.9%辽宁中心
2020年第四季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位
1兔产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗202003002效力检验中监所
2鸡新城疫病毒（La Sota株）、传染性支气管炎病毒（M41株）、减蛋综合征病毒（AV127株）三联灭活疫苗202002001效力检验
（传染性支气管炎部分）中监所
3鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）A095AJ07安全检验中监所
4鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）A255HM03安全检验中监所
2021年第二期兽药质量监督抽检情况的通报
2021年第一季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位（简称）
1仔猪副伤寒活疫苗20200201活菌计数中监所
2仔猪副伤寒活疫苗20200202活菌计数中监所
3仔猪副伤寒活疫苗20200203活菌计数中监所
2021年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位
1白头翁散21030701未检出白头翁河南所
2阿苯达唑伊维菌素粉20200922阿苯达唑含量为标示量的59.5%，伊维菌素含量为标示量的85.3%广西所
3维生素C可溶性粉20200408干燥失重5.1%海南所
4地克珠利溶液200501性状、颜色、有关物质（1）浙江所
5复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液20200615检出非法添加物：恩诺沙星浙江所
6聚维酮碘溶液20201201鉴别（1），含量为标示量的0.5%山东所
7板青颗粒20190809水分7.9%浙江所
8恩诺沙星
可溶性粉20200503溶解性浙江所
9盐酸多西环素可溶性粉20201227鉴别山东所
2021年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位
1阿莫西林可溶性粉20200601检出非法添加物：氟苯尼考中监所
2硫酸新霉素可溶性粉2020032302含量为标示量70.2%，外观均匀度中监所
3硫酸新霉素可溶性粉2020032401含量为标示量69.9%，外观均匀度中监所
4硫酸新霉素可溶性粉2020080301含量为标示量68.4%，外观均匀度中监所
5维生素B1注射液20200819有关物质中监所
6地塞米松磷酸钠注射液20200723有关物质中监所
7硫酸镁注射液1201101可见异物中监所
8复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液1201101可见异物中监所
9硫酸卡那霉素
注射液1201103可见异物，含量为标示量的81.7%中监所
10对乙酰氨基酚
注射液1201201可见异物中监所
11安乃近注射液1201201可见异物中监所
2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报
2021年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位（简称）
1安乃近注射液20210302检出非处方氨基比林浙江所
2消肿解毒散20210117鉴别：未检出金钱草的显微特征山东中心
3芬苯达唑粉20210102干燥失重5.4%浙江所
4乙酰甲喹注射液20201224检出非处方水杨酸成分贵州所
5盐酸林可霉素注射液20200803含量为标示量的35.8%宁夏所
6伊维菌素注射液20200601含量为标示量的37.1%广东中心
7氨苄西林可溶性粉20190501性状：类白色粉末夹杂橘黄色颗粒；检查：外观均匀度；含量为标示量的72.2%江苏所
8恩诺沙星粉
（水产用）20201003含量为标示量的49.1%广西所
9清瘟解毒口服液20200521pH值为6.8重庆所
10复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂200501磺胺间甲氧嘧啶：滴定无终点，含量无法测定重庆所
11盐酸林可霉素
可溶性粉20200819鉴别（1）；鉴别（2）新疆所
12伊维菌素注射液20200801含量为标示量的77.4%新疆所
13白头翁散20201001鉴别（1）：检出较多不明晶体宁夏所
14板蓝根注射液20201010含量为0.0065mg/ml宁夏所
15板蓝根注射液20210122含量为0.007mg/ml广西所
16氯氰碘柳胺钠
注射液20201001pH值为7.5海南所
17硫酸黏菌素
可溶性粉20200810含量为标示量的51.8%；检出非处方成分乙酰甲喹河南所
18平胃散20190901鉴别（1）：未检出苍术的显微特征，检出不明晶体；鉴别（2）：未检出苍术宁夏所
19伊维菌素溶液20200502含量为标示量的87.5%云南所
20磺胺喹噁啉钠
可溶性粉20190802性状：为黄色板块；干燥失重：10.8%重庆所
21伊维菌素注射液20200103含量为标示量的35.4%新疆所
22荆防败毒散20201103鉴别（1）：未检出荆芥、防风、柴胡、枳壳、茯苓、桔梗、甘草的显微鉴别特征，且检出大量透明或不透明圆形物质；鉴别（2）：与对照药材不相同重庆所
23盐酸林可霉素
注射液200725含量为标示量的28.4%新疆所
24杨树花口服液20200801鉴别（3）云南所
25麻杏石甘注射液20210227含量为0.011mg/ml重庆所
26盐酸多西环素
可溶性粉20201101含量为标示量的69.5%重庆所
27聚维酮碘溶液20110101含量为标示量的6.3%河南所
28卡巴匹林钙
可溶性粉20191102性状：类白色结块状；鉴别（2）：在276nm波长处无最大吸收安徽所
29白头翁散20082204鉴别（1）：检出较多不明晶体宁夏所
30杨树花口服液20200801鉴别（3）；pH值4.8山东中心
31麻杏石甘片20200101鉴别（1）：未检出苦杏仁、麻黄的显微鉴别特征；鉴别（2）：与对照品不相同。重庆所
32伊维菌素溶液02052101含量为标示量的126.3%宁夏所
33恩诺沙星溶液20200402性状：为无色的液体，有大量针晶析出；pH值为10.1重庆所
34聚维酮碘溶液20210413含量为标示量的1.3%江苏所
35葡萄糖注射液20031401含量为标示量的73.4%山东中心
36鱼腥草注射液20201101特征图谱项山东中心
2021年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号产品名称生产批号不合格项目检验单位
1阿苯达唑伊维菌素粉20210317阿苯达唑含量为标示量的34.3%；伊维菌素含量为标示量的2.3%中监所
2双黄连口服液20210401含金银花以绿原酸计0.09mg/ml辽宁中心
3阿莫西林
可溶性粉20210404含量为标示量的77.9%辽宁中心
4阿莫西林
可溶性粉20200803含量为标示量的79.3%辽宁中心
5盐酸林可霉素注射液20210327可见异物中监所
6阿苯达唑伊维菌素粉20210310阿苯达唑含量为标示量的61.7%中监所
7盐酸林可霉素注射液21020401可见异物；有关物质中监所
8盐酸林可霉素注射液21032811可见异物中监所
9小柴胡散2021041201含量为10.4mg/g辽宁中心
10硫酸黏菌素可溶性粉20210305含量为标示量的113.2%辽宁中心
11卡巴匹林钙可溶性粉20210401鉴别（2）辽宁中心
12卡巴匹林钙可溶性粉20200701鉴别（2）辽宁中心
来源：综合农业农业农村部2021年第一、二、三期兽药质量监督抽检情况的通报
应把相应厂家列上，避坑。
页:
[1]