新闻1+1 发表于 2021-5-11 10:30:00

大农丰牧、三江汇、维尔利、鲁抗舍里乐、郑州牧澳等8家企业通过兽药GMP检查验收

关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京大农丰牧药业有限公司粉剂、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)4条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示:

公示时间:2021年4月30日-2021年5月14日

如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。

联系地址:北京市西城区裕民中路6号
联系人:胡皓
联系电话:010-82031848
特此公示

关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京三江汇生物科技有限公司粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)5条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示:

公示时间:2021年4月19日-2021年5月3日

如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。

联系地址:北京市西城区裕民中路6号
联系人:胡皓
联系电话:010-82031848
特此公示。

山东省畜牧兽医局公告〔2021〕34号
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部公告第293号规定以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号),经现场审核和核查,淄博维希尔生物技术有限公司兽药生产企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证(名单见附件)。

特此公告。

核发兽药生产许可证和GMP证企业名单
企业名称生产范围GMP证书号生产许可证号
淄博维希尔生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、滴眼剂/软膏剂、滴耳剂/软膏剂/乳膏剂兽药GMP证字15046号(2021)兽药GMP证字15006号(2019)兽药生产证字15353号


山东省畜牧兽医局公告〔2021〕33号
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,经对GMP申报材料严格审核,烟台爱士津动物保健品有限公司符合变更条件,准予变更兽药生产许可证(名单见附件)。
特此公告。

核发(变更)兽药生产许可证名单

企业名称生产范围GMP证书号生产许可证号
烟台爱士津动物保健品有限公司烟台市莱山区桐林路32号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、卵黄抗体   
威海市文登区马山路2-2号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/胶囊剂/颗粒剂(含中药提取)GMP证1:(2020)兽药GMP证字15075号GMP证2:(2020)兽药GMP证字15081号(2020)兽药生产证字15126号


山东省畜牧兽医局公告〔2021〕30号
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》经对GMP申报材料严格审核,山东闻达生物药业有限公司符合变更条件,准予变更兽药生产许可证(名单见附件)。
特此公告。

核发(变更)兽药生产许可证名单
企业名称生产范围GMP证书号生产许可证号
山东闻达生物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)(2016)兽药GMP证字15069号 兽药生产证字15173号


山东省畜牧兽医局公告〔2021〕29号
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)以及农业农村部公告第293号等规定要求,经现场审核和核查,山东鲁抗舍里乐药业有限公司兽药生产企业符合兽药GMP要求和兽药生产许可证核发条件,现予以核发兽药GMP证书和兽药生产许可证(名单见附件)。
特此公告。

核发兽药生产许可证和GMP证企业名单

企业名称生产范围GMP证书号生产许可证号
山东鲁抗舍里乐药业有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路50号:非无菌原料药(泰乐菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺、磷酸替米考星、延胡索酸泰妙菌素、卡巴匹林钙、盐酸沃尼妙林、泰拉霉素、乙酰氨基阿维菌素、吉他霉素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、酒石酸吉他霉素、盐酸林可霉素、酒石酸泰万菌素、加米霉素、盐酸土霉素、盐酸头孢噻呋、头孢噻呋晶体)生产地址:山东省邹城市邹城工业园区新华路60号:无菌原料药(头孢噻呋钠、盐酸头孢噻呋(仅供出口)、头孢噻呋、硫酸头孢喹肟、头孢洛宁) (2021)兽药GMP证字15016号(2021)兽药生产证字15009号


关于兽药GMP检查验收情况的公示
根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对郑州牧澳动物制药有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2021年4月27日至2021年5月11日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

联系方式如下:
地址:河南省郑州市农业路27号
邮编:450000
联系人:张玉霞
电话:0371-65917265

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况
郑州牧澳动物制药有限公司粉剂/散剂/预混剂复验兽药GMP合格生产线


第5批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对河北维尔利生物科技有限公司【粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)/中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏)】(异地扩建)生产线实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2021年4月26日至2021年5月10日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。

联系方式如下:
地址:河北省石家庄市裕华东路88号
邮政编码:050011
联系人:吴涛   
电话:0311—86256308   
电子邮件:hbyzyz369@sina.com

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况


河北维尔利生物科技有限公司

【粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏)】生产线

异地扩建

推荐为兽药GMP合格生产线


河北维尔利生物科技有限公司

【散剂(含中药提取)】生产线

异地扩建

不推荐为兽药GMP合格生产线

来源:兽药资讯
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