新版《兽药GMP》只是标准提高?其实她正在塑造兽药行业的新竞争格局!
新版《兽药GMP》,很多人只是认为它提高了兽药生产的行业门槛,这与这个新规出台的本义和目的遥相呼应。并且,各种培训会议上很多行业人士也是这么分析的,特别是前阶段兽药主管部门还特别强调了,各地对新版兽药GMP验收的标准要求:不能太低了!1、兽药行业发展
在早期,兽药与人药是混杂在一起的,那个时候治疗动物疫病,很多都是拿人药治疗的。以至于到后来,把兽药单独从人药里独立出来时,很多生产兽药的企业,把人药转成兽药地方标准,申报进行生产和销售。从2002年开始,国家主管部门在兽药行业推行《兽药GMP》,直至2005年底全面实施,兽药行业才彻底废止了各省各有一套地方标准割据的局面。从此,兽药行业也迎来了大一统的“兽药国家标准”时代,当时推行和实施兽药GMP的本义是:提高兽药行业门槛,使当时上万家的各地兽药企业,因为兽药GMP的全面实行而自然压缩到500家。殊不知,到兽药GMP实行的最后截止时间2005年12月31日时,已过兽药GMP的兽药企业近1000家了。在这之后的几年时间里,兽药企业数量并没有因为实行“兽药GMP”而减少,反而在顶峰时期全行业兽药企业数量接近2000家。
2、行业规范影响
直到2012年年底“速生鸡”事件爆发,兽药行业才真正迎来拼硬核的时代。这之前的兽药行业,其实是养殖业高速发展,带动的兽药行业数量野蛮增长的时期,之所以出现上述那种情况是市场导致的,推行兽药GMP及其相关政策措施只是引导和影响,并没有出现人们想象和专家分析的那种局面。“速生鸡”事件后,国家兽药主管部门,陆续出台规范兽药行业发展的各种法律法规、规整制度,并健全和通过各级兽药监管、执法机构严厉打击兽药违法行为。这种用法律法规、制度安排等顶层设计,这支无形的手在24小时365天无差别、全时段规范着兽药行业发展;通过各级监管与执法机构,这个看得见的手,对兽药行业企业的各种违法、违规行为进行严厉处罚,并及时曝光一些影响较大震慑性的典型案件。由此,从“速生鸡”发生到现在,兽药行业又向前发展了近十年的时间,这十年兽药行业真正进入了一个拼硬核的时代。
3、兽药GMP挑战
再象过去,租个场地盖几间房子或租个厂房进几台设备,然后租一帮帮过兽药GMP的,用这种非技术手段拿个行业准入证——兽药GMP下的生产许可证,这个拼投机拼销售的非技术时代早已远去。如今的兽药市场需求态势,只生产跟别人都一样的产品,是不好卖的;只销售更便宜的产品,是不容易打动用户的;产品不给力,营销和销售再努力,收效也会越来越微弱的……于是很多企业老板发现,现在的兽药行业情况,早已跟十年前相比真是天翻地覆。然而,在这种新形势下,2020年新版《兽药GMP》开始实行,并且不但相比老兽药GMP的标准要求大幅度提高,就是给的过渡时间也特别短——只有两年时间。很多行业人士和研究行业的专家分析,这个新版《兽药GMP》只是提高了标准、结果会压缩行业兽药企业数量罢了,这个分析和判断,与当初看偏刚推行老兽药GMP时一样的错误逻辑和思路。
4、兽药企业的分化
那时是拼的是:看谁有眼光、头脑灵活和善于投机、会销售,现在拼的是看谁有技术研发实力和硬核产品,不同的时代同样的行业、面对的都是兽药GMP的挑战,其实其对兽药行业和兽药企业的发展影响,当然是“绝对”不一样的。那个时候是市场驱动,有厂有产品有销售,就会活的很滋润;现在是技术驱动,有厂有产品有销售,不一定有生存机会。现在的兽药行业已渐渐出现了两极分化,无技术无硬核产品只能拼投机的,今天赚了明天就可能进去了;有技术研发实力和硬核产品的,要求企业各方面的能力高和持续大投入,80%以下的广大中小兽药企业是做不到的,所以又守规矩又没有硬核产品的广大中小企业,只能做一点是一点或转电话营销/网销,骗一个是一个(反正电话和网络两头谁都不认识谁)。
5、领先性的企业
只有极少数有研发实力的兽药企业,不断有新兽药、不断有硬核特色产品推出,她们是兽药行业的生力军和未来,各方面的优势资源正在向他们集中。市场的主流养殖群体只认他们,新技术新兽药研究的科研院所认他们,产业链的各级原材料供应商认他们,还有……其实,你所不知道的是:新版《兽药GMP》正在塑造兽药行业的新竞争格局。未来领先的行业企业,在应对这次新版《兽药GMP》的推行中,会加速脱颖而出。原来面对老兽药GMP挑战时,只是应付建一个标准化的“行业共有”的新厂(那个企业都大差不差);这次借助新版《兽药GMP》机遇,却是结合企业现有的技术和特色产品并着眼未来大发展,建的是新版《兽药GMP》标准基础上的、企业特有工艺技术的高新技术、工艺生产园区。原来的竞争是在市场展开的,现在及以后的竞争不只是在市场,在研发和生产就早已拉开巨大差距了!来源:兽药药理与处方技术,作者:李匡翎 这篇文章分析的不错
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