新闻1+1 发表于 2021-2-21 10:30:00

上海海利生物获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》

上海海利生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到上海市农业农村委员会颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下:

一、《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息

1、《兽药生产许可证》

证号:(2021)兽药生产证字09020号

企业名称:上海海利生物技术股份有限公司

注册地址:上海市奉贤区金海公路6720号

生产范围:细胞毒活疫苗(3条)、胚毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)

生产地址:上海市奉贤区金海公路6720号

有效期:2021年2月8日至2022年5月31日

2、《兽药GMP证书》

证号:(2021)兽药GMP证字09003号

验收范围:细胞毒活疫苗(3条)、胚毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)

经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。

有效期:2021年2月8日至2022年5月31日

二、生产线、年产能及代表生产品种

三、 在生产、上市销售前还需履行的审批程序

上述生产线对应产品已取得兽药产品批准文号,按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,除常规监管和申报批签发程序外,无须履行其他审批程序,公司将积极组织生产。

四、 主要产品市场情况

注1:生产厂家信息来自于中国兽药信息网。公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入数据。

五、 对上市公司影响

公司原《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》于2021年2月18日到期,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,公司及时通过了验收并获取了新的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,新证的及时取得确保了公司产品的正常生产,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

特此公告。

上海海利生物技术股份有限公司董事会
2021年2月19日
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