民和vs昱合 发表于 2011-9-6 13:23:01

油乳剂灭活疫苗的质量检测

油乳剂灭活疫苗的质量检测
      
原发表日期: 2011-09-04文章来源: 宏兴郎农牧发展有限公司   
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1 、稳定性检验: 取油乳剂灭活苗于离心管中, 3000r/min 离心 10min ,油乳剂灭活苗未出现分层现象,表明疫苗稳定性好。

2 、无菌检验: 将疫苗分别接种于普通琼脂和麦康凯营养琼脂中, 37 ℃ 培养 24h , 均无细菌生长。

3 、粘度检验: 用 1ml 吸管在室温下吸取 1ml 油乳苗,垂直放出 0.4ml 需 9~11s ,所制备疫苗完全合格。

4 、安全试验: 选用 9 日龄(或 20 日龄)非免疫雏鸡 10 只,每只胸肌注射疫苗 1ml (或 2ml ) ,观察 7~10d ,鸡精神均正常,食欲良好,未见任何不良反应, 剖检注射部位及内脏均无任何肉眼可见的异常变化 表明疫苗使用安全。



投稿人:宏兴郎农牧发展有限公司

xiaoqiao 发表于 2011-12-2 13:09:26

这只是简单的检测 没涉及到根本的问题等 如甲醛含量是否超标?

贾文静 发表于 2012-2-21 19:24:17

学习了,不过甲醛含量是否超标,病毒是否灭火彻底,这些事最关键的

子午线 发表于 2012-2-22 08:25:11

楼主说的非常详细:(贾文静 提出:病毒是否灭火彻底,楼主的安全实验可以对其项目进行评价)。
我在补充几项需要检测的项目,如:1、效力检验,采用疫苗接种该抗体阴性鸡群,分别于免后1、2、3周进行采集血清,进行血清学检测,了解其免疫应答反应(免后3周抗体与免前上升不低于4log2判定为合格,应设立对照组。)。其次对其免疫和对照鸡群进行分离毒株攻毒,观察2-3周,免疫鸡群应不低于70%保护力,对照组保护率为0%。2、甲醛、汞类防腐剂残留量测定。疫苗的质量检测我们均可以依据《中国兽药典》规定的项目进行检测。
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