“酸性阿莫西林”太奇葩！兽药市场概念炒作何时了！

奶茶 · 发表于 2019-10-4 10:58:20

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“酸性阿莫西林”太奇葩！兽药市场概念炒作何时了！
原创：李匡翎兽药药理与处方技术

昨天一网友提到，在兽药市场上有兽药厂家说：他们的“阿莫西林”产品，是酸性阿莫西林（与炒作氟苯尼考为“光学左旋氟苯尼考”一个手法）；而其它兽药厂家的阿莫西林产品，是碱性的。这种大忽悠兽药厂家，是欺负我们基层兽药经销商和兽药使用者，不专业、不了解和不明真相，卖概念的！

这那是做兽药、卖产品的？！这分明是偷梁换柱——“造概念”，赚我们广大养殖朋友智商钱的！这里，我们就从专业角度，看看这个概念是如何偷梁换柱、瞒天过海的。

首先，兽药国标化以后，《中华人民共和国兽药典》（2015版）里的西药兽药制剂，绝大部分都是单方制剂（单一药物成分）。像复方阿莫西林粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉、磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉和复方磺胺氯哒嗪钠粉等复方制剂，可说是凤毛麟角、屈指可数。

而西药成分的检测仪器和标准又非常先进，这便造成了西药国标产品非常透明。30%的阿莫西林可溶性粉，100克的产品里面，阿莫西林的有效量就只有30克（左右偏差不超过10%）。法律明文规定（再加上农业农村部《从严从重处罚》文件）其它任何药物都不允许“非法添加”，添加必被查、查到必被重罚（这个罚，可不仅仅是钱的问题）！

那么，国家对兽药的这种严管、严查和重罚，使得国内所有生产30%阿莫西林可溶性粉制剂的兽药厂家，里面只敢加国家要求的一种药——阿莫西林。而阿莫西林的原料市场上，也都遵循国家规定的统一一个标准，即市面上也只有一种化学性质的阿莫西林原料。那么，也就是说，国内生产阿莫西林可溶性粉的兽药厂，使用的原料都是酸性阿莫西林。

因为酸性是阿莫西林原料的基本化学性质之一。在2015年版的《中华人民共和国兽药》中，国家对阿莫西林原料“酸度”的控制标准是：0.2%的阿莫西林原料溶解于水后，其溶液的pH值必须在3.5～5.5这个范围内。否则，就是不合格的阿莫西林原料，就不能流入市场、不能被用于制药行业，更不能用于生产阿莫西林制剂。

那么，既然阿莫西林本化学性质身就是酸性的，可为什么还是有少数兽药厂家造“酸性阿莫西林”的概念呢？这里面其实是有原因的，那就是兽药国标化造成“阿莫西林可溶性粉”单方、透明以后，少数兽药生产厂家，为了显示自己与其它厂家的“阿莫西林可溶性粉”产品不同，通过造“酸性阿莫西林”概念想给用户一种感觉“我用的阿莫西林与别人的不一样！”

其实，对于生产阿莫西林可溶性粉这一兽用制剂的企业来说，真正通过制剂技术创新去打造使用效果不一样的“阿莫西林可溶性粉”，这才是正道！这种造概念、哗众取宠的做法，早就过了哪个兽药行业发展的低级、初始阶段了。在信息传播渠道高度发达的今天，在全民教育越来越普及的发展大趋势下，没有专业水准、职业道德和社会责任的企业，终将在专业对手面前丢人现眼，有效参与竞争和长远发展就更谈不上了。

其次，如果以酸碱度对所有阿莫西林制剂产品进行一个分类的话，市场上存在酸性制剂技术的阿莫西林产品，也存在比例很高的碱性阿莫西林制剂产品。也就是说，以制剂技术的“酸碱制剂”标准评价，兽药市场上的所有兽药产品，这就分两类：酸性制剂和碱性制剂。酸性制剂和碱性制剂，是一种制剂技术。

对阿莫西林制剂来说，由于它的分子结构上既有碱性基团、也有酸性基团，所以阿莫西林是一个两性化合物。而阿莫西林本身又是微溶于水的，为了把阿莫西林可溶性粉制成溶解度更高的产品，有些兽药生产厂家就通过向配方中添加碱性物质，以助溶、提高产品的溶解度。当然，也有厂家向配方中添加酸性物质助溶的，即做成阿莫西林的酸性制剂。

但是，对于阿莫西林的助溶来说，添加酸性物质助溶和添加碱性物质助溶，都不宜酸性太强或碱性太强。酸碱性太过了，不仅仅影响阿莫西林的稳定性，而且也影响阿莫西林的吸收速度。特别是2%的阿莫西林产品溶液的碱性大于9时，这个阿莫西林制剂技术是失败的！只有2%的阿莫西林产品溶液pH值在4～9，才是最好的。

不仅如此，阿莫西林的酸性制剂和碱性制剂在临床治疗上，它们的最佳作用和最适使用机会也是有差异的。因为碱性的阿莫西林制剂产品，其在水溶性中更多的是与钠离子形成易溶于水的“阿莫西林钠”，所以它表现的离子性增强、水溶性大幅提高，这就造成它的脂溶性相对降低了。这样的一个制剂特点，在临床你若用于气囊炎的组方就无效！

前面有文章我们讲过：对气囊炎治疗药物选择的其中一个很重要的指标就是“脂溶性”。只有那些脂溶性高、又敏感、又高效和广谱的药物，才有可能对气囊炎组方的治疗中起效。因为对于气囊来说，只有脂溶性高的药物穿透气囊、进入囊腔才会梦想成真。离子性强的药物，只能是望囊兴叹！

包括替米考星产品也是这样，我们知道市面上有替米考星碱和磷酸替米考星这两种替米考星原料。替米考星碱难溶于水、脂溶性最强，对呼吸系统的组织、粘膜等穿透性强；而磷酸替米考星是由无机酸再合成的离子化合物，水溶性好、脂溶性差，其在临床治疗中的作用效果就出现了与替米考星碱不一样的变化。

而有些兽药生产厂家，为了满足用户给动物饮水给药的临床用药需求，要么加入离子性的酸助溶，要么是干脆直接买来水溶的磷酸替米考星使用。这样，表面看似满足了用户饮水给药的需求，这种肤浅的制剂技术，根本就不管动物的死活！要知道，生产什么使用定位的替米考星产品很重要！

而有些对替米考星研究比较透的、有制剂技术研发实力的兽药厂家，则根据自己要开发的产品的定位，通过制剂技术创新，如替米考星纳米乳，把难溶的替米考星碱制成了易水溶的高新制剂产品。那么，这两个分别采用替米考星碱和磷酸替米考星的替米考星产品，所使用的药物化学性质就截然不同，它们在临床治疗时的使用会完全一样吗？

由此可知，酸碱制剂技术对药物化学性质的影响，也会导致制剂成药品以后，造成药品在临床实际使用时，也是有差异的。这也是国内兽药制剂生产企业与国外知名动保企业相比，在制剂技术方面的落后之处。其实，很多国内兽药制剂企业宣传其国际“***技术”、“国际品质”和“替代国际同类产品”等等，你真正搞透人家的制剂技术了吗？

不要仅凭几个理化检测指标，就自诩“国际品质”、“国际一流”、“全面替代进口”和“国际同步世界一流”……不可否认，你有可能在某个指标上比国外同种或同类原研产品好一点，但兽药制剂研发和创新，它真的不是你想象的就那一点“三脚猫功夫”！因此，有国内兽药制剂企业把自己定位到“制剂领航”，是非常令人欣慰的。这里面大有文章，制剂技术才是兽药产品的核心！